罗圣全的活性药物成分为entrectinib，这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的推荐是基于我国独特的循证医学证据以及推荐级别的考量，也是基于临床上未被满足的需求。《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2021）》将罗圣全作为一线治疗的3级推荐，其主要原因是罗圣全在既往开展的3项2期临床研究（STARTRK-1、STARTRK-2以及ALKA-372-001）中表现出鼓舞人心的疗效，并且克服了克唑替尼在CNS中抗肿瘤活性较差，容易出现CNS耐药的不足，在脑转移患者中显示出了更好的疗效。
根据STARTRK-1、STARTRK-2以及ALKA-372-001研究的汇总分析（以下简称“汇总分析”），在基线有/无CNS转移的患者中，罗圣全取得了相似的的客观缓解率（ORR），分别为62.5%以及69.5%。基于罗圣全独特的全身疗效，及在ROS1+NSCLC的CNS转移中优异的效果，CSCO NSCLC专家组一致建议：对于CNS转移、耐药或潜在CNS转移风险的患者，临床医生可为患者提供可选择、可替代的治疗方案，故将罗圣全纳入ROS融合阳性NSCLC患者一线治疗的3级推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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