白蛋白紫杉醇不仅是全球首个基于纳米白蛋白技术平台研发、无需助溶剂的全新一代紫杉醇制剂,也是唯一一个被FDA批准用于乳腺癌的纳米技术药物。自2008年在中国获批用于乳腺癌治疗以来,白蛋白紫杉醇凭借其独特的优势,得到广泛认可。2019年5月,白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌(mPC)的进口药品新适应症上市申请已被国家药品监督管理局(NMPA)受理,有望于2020年获批,造福国内更多癌症患者。
伴随肿瘤免疫治疗时代的来临,白蛋白紫杉醇因其不需要激素预处理的独特优势及高效的肿瘤选择性富集作用,已被NCCN指南推荐一线用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)联合免疫治疗,其联合免疫疗法用于三阴性乳腺癌的一线治疗已获得FDA批准,是潜在的免疫治疗优选拍档,目前国际和国内陆续开展的免疫疗法联合化疗的肺癌临床试验广泛采用了原研白蛋白紫杉醇,有望为肿瘤患者带去更多选择与希望。
Abraxane(白蛋白紫杉醇)适应症:
1.适用于转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌治疗。
2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,与卡铂联合使用,用于不适合根治性手术或放疗的患者。
3.适用于转移性胰腺腺癌患者的一线治疗,与吉西他滨联合使用。
Abraxane(白蛋白紫杉醇)推荐剂量和用法:
1.转移性乳腺癌
推荐方案是每3周30分钟静脉注射260mg/m。
2.非小细胞肺癌
推荐剂量为100mg/m,在每个21天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟。在Abraxane后的每个21天周期的第1天立即给予卡铂。
3.胰腺癌
推荐剂量为125mg/m,在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天,在Abraxane后立即给药吉西他滨。
4.用于肝功能不全患者
不推荐将Abraxane用于AST>10xULN的患者;或胆红素>5xULN或患有中度至重度肝功能不全的胰腺转移性腺癌。对于MBC或NSCLC,减少中度至重度肝功能不全患者的起始剂量。
5.因不良反应而减少剂量
根据严重的血液学、神经学、皮肤或胃肠道毒性,可能需要减少剂量或停药。
Abraxane(白蛋白紫杉醇)不良反应:
1.对乳腺癌患者最常见的副作用包括:头发脱落、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、恶心、腹泻
、感染、白细胞数量减少、心跳异常、关节和肌肉疼痛、红细胞计数低(贫血)。红细胞将氧气输送到你的身体组织。如果您感到虚弱、疲劳或气短,请告知您的医务人员。
2.对非小细胞肺癌患者最常见的副作用包括:红细胞计数低(贫血)血小板数量减少手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、疲劳、白细胞数量减少、头发脱落、恶心
3.对胰腺癌患者最常见的副作用包括:白细胞数量减少、手脚麻木、刺痛、疼痛或无力、头发脱落、腹泻、呕吐、疲劳、恶心、手或脚肿胀、发热、食欲下降、脱水症状包括口渴、口干、尿暗黄色、尿量减少、头痛或肌肉痉挛。如果您出现呕吐、腹泻或脱水症状仍未消失,请告知您的医务人员。ABRAXANE可能会导致男性和女性的生育问题,这可能会影响您的生育能力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:白蛋白紫杉醇(ABRAXANE)治疗转移性三阴性乳腺癌的作用机制
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