奥匹卡朋（opicapone）是一种儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，抑制左旋多巴降解为多巴胺，在经历“关闭”发作的帕金森病患者中，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。2020年4月，奥匹卡朋被FDA批准用于治疗帕金森病。

　　《BIPARK-1和BIPARK-2研究的双盲和开放标签研究数据汇总：奥匹卡朋治疗症状波动型帕金森病的长期疗效》Neurology，2018年5月(1)

　　该研究的目的是评价奥匹卡朋联合左旋多巴在治疗症状波动的、帕金森病的疗效。BIPARK-1和BIPARK-2研究的参与者，在完成与安慰剂、恩他卡朋对照的双盲研究后，继续接受1年的开放标签、延长期试验，在此期间患者接受奥匹卡朋25mg或50mg qd治疗。

　　在双盲治疗期，奥匹卡朋25mg和50mg组的患者每日“关闭”时间显著减少，比安慰剂组减少-35.1min和-58.1min（P=0.0106和P<0.0001）；相应的，休息时间减少，无麻烦运动的时间增加。开放标签研究中，之前接受奥匹卡朋50mg qd治疗的患者疗效维持不变；先前使用安慰剂或奥匹卡朋25mg的患者，进一步受益于优化的治疗，“关闭”时间减少，无麻烦运动时间增加。

　　结论：长期使用奥匹卡朋可获得持续1年以上的疗效，而且没有增加恼人的运动障碍的频率。

　　临床疗效：Opicapone奥匹卡朋已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Opicapone奥匹卡朋（25mg/d和50mg/d）作为帕金森病（PD）患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。

　　早在2016年6月24日，欧洲委员会批准25mg和50 mg Opicapone（商品名为Ongentys）的口服硬胶囊用作左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的联合治疗用药，用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象（症状波动）。该项批准基于38项临床研究的数据支持，包括2项Ⅲ期临床研究BIPARK-1和BIPARK-2。

　　奥匹卡朋注意事项

　　1)可能引起心律失常、心率升高和血压过度变化。

　　与COMT代谢的药物同时使用时，需要监测患者的心电情况。

　　2)可能会引起嗜睡。

　　3)存在低血压的患者可能需要考虑停止治疗或调整其他可以降低血压的药物的剂量。

　　4)可能会加重运动障碍，需要减少左旋多巴或多巴胺能药物的剂量。

　　5)如果出现幻觉或精神疾病，可以考虑停止用药。

　　6)出现突发性高热或精神错乱时，需要停药并检测患者状况，酌情减少多巴胺类药物。

　　在BIPARK-1试验中，约600例PD患者和运动障碍患者接受了Opicapone（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰剂或200 mg Entacapone（COMT抑制剂）治疗14或15周。在BIPARK-2试验中，约400例患者接受了Opicapone（25 mg或50 mg）或安慰剂治疗14或15周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)可以通过抑制周围左旋多巴的代谢增加左旋多巴的传输量吗？

　　更多药品详情请访问 奥匹卡朋 https://www.kangbixing.com/