卫材仑卡奈单抗 （开发代码:BAN2401）的大型全球验证性III期Clarity AD临床研究取得了阳性顶线结果。试验药物仑卡奈单抗（Lecanemab）是治疗阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体。仑卡奈单抗达到主要终点(CDR-SB*：临床痴呆评分总和量表)和所有关键次要终点，结果具有高度统计学意义。卫材将与美国、日本和欧洲监管部门讨论这些数据，目标是在美国申请常规批准，并在2022年卫材财政年度结束前（2023年3月31日）在日本和欧洲提交上市许可申请。此外，卫材将于2022年11月29日在阿尔茨海默病临床研究大会(CTAD)展示Clarity AD的研究结果，并在同行评审的医学杂志上进行发表。

　　由此可见，中国有着庞大的阿尔茨海默病群体，这些患者们迫切期待着新疗法的上市。仑卡奈单抗（Lecanemab）是一种人源性抗Aβ原纤维的单克隆IgG1抗体，通过静脉注射进入患者体内，再进入大脑，清除淀粉样蛋白斑块。在仑卡奈单抗的Ⅲ期临床试验中，共有1800名患有早期阿尔茨海默病的参与者入组，试验组每两周注射一次仑卡奈单抗 ，使用的评估标准是临床痴呆评定量表。

　　结果显示：

　　接受仑卡奈单抗 治疗的患者脑淀粉样蛋白水平显著降低，认知和功能下降速度减慢了27%，预计可以延缓疾病进展2.5-3.1年。重要的是，患者认知和功能下降速度的减慢使得患者有更多时间参与日常生活中，乃至可以独立生活。20年来首款获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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