乌帕替尼（Upadacitinib）是一种JAK抑制剂，在成人类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、溃疡性结肠炎（UC）以及青少年和成人特应性皮炎（AD）中显示出一定疗效。然而，有研究指出JAK抑制剂的使用与一些安全风险有关，包括带状疱疹、严重和机会性感染、磷酸肌酸激酶（CPK）水平升高、主要不良心血管事件（MACE）、血栓栓塞事件和恶性肿瘤。因此，有必要进一步对乌帕替尼的安全性进行评估。近期，发表于RMD Open（IF：5.806）的一项研究评估了乌帕替尼在RA、PsA、AS和AD患者中的长期安全性。

　　研究共分析了12项包含乌帕替尼临床试验的安全性数据（6项RA试验、2项PsA试验、1项AS试验和3项AD试验），所有研究的截止日期为2021年6月30日。RA、PsA和AS研究纳入的患者均≥18岁，AD纳入的研究对象为成人和青少年（≥12岁）患者。收集数据并将研究分为以下治疗组：乌帕替尼15 mg QD（RA、PsA、AS和AD）、乌帕替尼30 mg QD（AD），每隔一周皮下注射阿达木单抗40mg[RA（SELECT-COMPARE研究）、PsA（SELECT-PsA 1研究）、MTX（RA，SELECT-EARLY研究）。

　　根据研究方案，接受乌帕替尼的患者要么是单药治疗，要么与MTX或其他传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARD）联合治疗。在SELECT-COMPARE中，所有患者（包括接受乌帕替尼和阿达木单抗的患者）均接受MTX背景治疗；在SELECT-PsA 1中，患者可以在伴有或不伴有背景csDMARDs的情况下接受阿达木单抗治疗。

　　研究报告了JAK抑制剂的治疗突发不良事件（TEAEs）以及特别关注不良事件（AESIs），亚组分析评估了在基线时接受乌帕替尼单药治疗或与任何csDMARD联合治疗的RA和PsA患者的TEAEs。TEAE被定义为在第一次给药之后，乌帕替尼/MTX最后一次给药后30天或乌帕替尼最后一次给药后70天发生。MACE包括CV死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中。静脉血栓栓塞（VTE）包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。实验室相关异常（贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、肝脏疾病和CPK水平升高）以研究者报告的AEs为依据。基于AE发生时所接受的治疗，所有TEAE报告为暴露调整事件率[EAERs，每100个患者年暴露调整事件率（E/100 PY）]。

　　长期数据分析表明，乌帕替尼在RA、PsA、AS和AD中通常具有良好的耐受性，没有发现新的安全风险。研究观察到的安全性差异可能反映了RA、PsA、AS和AD人群中患者的不同特征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)可以治疗的病症有哪些？

　　更多药品详情请访问 乌帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/wptn/