基因检测就是帮助我们探知自身的基因状态、了解自身是否具备上述可用靶向治疗靶点的技术。现在临床及市场上最为常用的检测技术主要分为PCR(聚合酶链式反应)以及NGS(二代测序或高通量测序)两种。
CHRYSALIS(NCT02609776)是一项1期开放标签、多中心、首次人体研究,旨在评估埃万妥单抗单药治疗和联合治疗在患有晚期非小细胞肺癌的成年人中的安全性、药代动力学和初步疗效,包括与新的第三代EGFR TKI拉泽替尼(lazertinib)的联合疗法。该研究由2部分组成:埃万妥单药治疗和联合治疗的剂量爬坡(第1部分),以及埃万妥单抗单药治疗和联合治疗的剂量扩展(第2部分)。这项研究纳入了780名晚期非小细胞肺癌患者。
该试验剂量爬坡和扩展的主要终点是客观缓解率(ORR)和剂量限制性毒性(DLT)。关键的次要终点包括缓解持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。CHRYSALIS试验正在研究埃万妥单抗单药,和埃万妥单抗联合其它药物治疗晚期NSCLC患者。对于EGFR 20外显子插入阳性队列,使用研究者评估的埃万妥单抗单药治疗:体重<80 kg的患者按2期推荐剂量(RP2D)给予1050 mg,体重≥80kg的患者给予1400 mg。一个治疗周期为4周,第1周的第1天和第2天分次给药,然后每2周给药一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。
PCR的特点是简便高效,主要检测已知常见突变,好比带着特定嫌疑人的画像检查,只认画像上的人,其他一概不管;NGS的特点则是高通量,检测类型丰富,就像是地毯式搜索,不仅是特定嫌疑人,其他不论是毛病大小,只要非正常的都检测。两种技术虽然特性不同,但灵敏度及特异性都非常高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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