去纤苷安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压（11%）和肺泡出血（7%）。Defitelio的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。

　　去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发，于2013年10月在欧盟获批上市，2016年3月30日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，商品名为Defitelio。去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物，用于接受血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后出现的肝静脉阻塞（HVOD）并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者，同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。

　　去纤苷（Defibrotide）适应证和用途：

　　去纤苷（Defibrotide）是适用为有肝小静脉闭塞病(HVOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

　　去纤苷（Defibrotide）剂量和给药方法：

　　给予去纤苷（Defibrotide）6.25 mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注.

　　治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决.继续治疗直至解决。

　　去纤苷（Defibrotide）剂型和规格：

　　注射液:200 mg/2.5 mL(80 mg/mL)在-个单次-患者-使用小瓶。

　　去纤苷（Defibrotide）不良反应：

　　用去纤苷（Defibrotide）治疗最常见不良反应(发生率210%和独立的因果关系)为低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。

　　去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂，内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应，去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。去纤苷还可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达，从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞，减轻内皮细胞的炎症损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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