作用机制:仑卡奈单抗能与阿尔茨海默病患者中异常堆积的物质β-淀粉样蛋白寡聚体结合,促进患者大脑中β-淀粉样蛋白的清除。它具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。仑卡奈单抗由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发,在获得美国食品和药物管理局批准两个月后,在日本获得批准。
2023年7月6日,FDA完全批准卫材/Biogen的仑卡奈单抗,用于治疗成人阿尔茨海默症。
临床试验:
仑卡奈单抗的III期临床试验在1795名阿尔茨海默早期患者中进行,发现在18个月的治疗中,仑卡奈单抗治疗组与安慰剂组相比患者认知衰退幅度减缓27%。
适应症:
本品适用于治疗伴有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病患者。仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1单克隆抗体,针对聚集在阿尔兹海默症患者大脑的可溶性Aβ与不可溶性Aβ两大类蛋白。
仑卡奈单抗也是唯一被批准的治疗方法,通过选择性结合和消除导致神经毒性的毒性最强的Aβ聚集体(原纤维),以显示出降低疾病进展速度和减缓认知和功能下降的效果。
不过,FDA在该药的标签上提出了警告,指出同类阿尔茨海默症药物有着潜在的脑肿胀危险。
用法用量:
仑卡奈单抗推荐剂量为10mg/kg,使用前需用250ml氯化钠注射液稀释,输注前稀释液应放至室温。约在1h内完成静脉输注,每2周给药1次。
副作用:
仑卡奈单抗在受试者中具有良好的耐受性,常见的副作用是头痛、淀粉样蛋白相关的脑部成像异常和输液相关反应如呼吸困难和低血压等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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