该MAIC研究通过对恩曲替尼既往试验数据以及克唑替尼试验数据的再利用，间接比较了恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1融合阳性晚期NSCLC患者的疗效，为此类患者的一线临床用药提供了指导和重要依据。MAIC在恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC晚期患者中的应用

　　恩曲替尼是一款靶向ROS1和NTRK的强效选择性抑制剂，作为一种弱渗透性糖蛋白（P-gp）底物，其能穿过血脑屏障并维持颅内浓度，具有良好的CNS活性，对CNS病灶有良好的预防及抑制能力。目前，恩曲替尼已在国内获批用于治疗NTRK基因融合阳性成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，以及ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在2023版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，恩曲替尼、克唑替尼均被纳入ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的Ⅰ级推荐[13]。那么，恩曲替尼与克唑替尼相比，疗效如何？

　　今年WCLC发布的一项MAIC研究，比较了恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1融合阳性晚期NSCLC患者的疗效：

　　研究方法

　　该研究分别纳入恩曲替尼和克唑替尼的临床研究数据，恩曲替尼组患者数据（IPD）来自临床研究ALKA-372-001/EudraCT 2012-000148-88、STARTRK-1/NCT02097810和STARTRK-2/NCT 02568267，入组截止时间为2020年07月02日，数据截止时间为2021年08月02日。克唑替尼组患者数据（AgD）则来自临床研究OxOnc（NCT 01945021）。

　　按照克唑替尼组的主要入排标准对恩曲替尼组IPD进行初步调整。

　　使用倾向评分对两组患者的基线指标（性别、年龄、吸烟史、ECOG评分、组织学分类、分期、中枢神经系统转移及既往治疗手段）进行匹配和加权，使恩曲替尼组和克唑替尼组患者的基线分布均衡。

　　用加权后人群评估恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1融合阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）。

　　恩曲替尼组患者（匹配后）的中位PFS达39.4个月，优于克唑替尼组的15.9个月。同时，匹配后，与克唑替尼相比，恩曲替尼可降低31.2%的疾病进展风险（HR=0.688）和33.2%的死亡风险（HR=0.668）。对于亚洲ROS1融合阳性NSCLC患者，与克唑替尼相比，恩曲替尼显示出更好的生存结局趋势，支持其在临床实践中的使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/