去纤苷的批准填补了一项重要需求,从而可以在接受化疗及造血干细胞移植的患者中治疗这种罕见但往往致命的并发症。去纤苷的有效性在三项研究的528名治疗患者中得到研究,其中包括两项前瞻性临床试验及一项扩展获取研究。在所有三项研究中招募的患者患有确诊的肝小静脉闭塞,并伴有造血干细胞移植后的肝脏或肾脏异常。这些研究检测了造血干细胞移植后100天依然存活的患者百分比(总生存率)。
在三项研究中,以去纤苷治疗的患者中,38%-45%的患者在造血干细胞移植后100天存活。基于发布的报告及患者水平数据的分析,对于那些除了去纤苷之外仅接受支持性治疗或干预治疗的肝小静脉闭塞患者,造血干细胞移植后100天预期的生存率将是21%-31%。去纤苷最常见的副作用包括异常低血压、腹泻、呕吐、恶心及流鼻血。去纤苷得到证实的严重潜在副作用包括出血及过敏反应。去纤苷不应用于正有出血并发症的患者,或正服用血液稀释剂或其它降低人体凝血能力药物的患者。
去纤苷/去纤维钠(Defitelio)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过种血管加压素血流动力学上稳定[见见警告和注意事项.
通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷/去纤维钠(Defitelio)!
利用装备有一个0.2微米在线过滤器个输注组件给予稀释好的去纤苷/去纤维钠(Defitelio)溶液.给药前和后立即用5%葡寄糖注射液,USP或0.9%
氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。
去纤苷/去纤维钠(Defitelio)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
去纤苷/去纤维钠(Defitelio)在造血干细胞移植(HSCT)治疗重度肝VOD的处理得到的营销授权欧盟委员会。一项3期随机去纤维的对照研究在儿科移植患者预防肝VOD的也已完成。去纤苷/去纤维钠(Defitelio)已普遍很好的耐受性;在上市前使用的治疗肝VOD的期间观察到的最常见的不良反应是出血,低血压和凝血功能障碍。去纤苷/去纤维钠(Defitelio)推荐剂量和给药指导是怎样的?如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 去纤苷 https://www.kangbixing.com/drug/qqgn/