对于已有肝功能损害的患者(Child-Pugh A、B或C),将普纳替尼的起始剂量从45 mg每日口服一次降低至30 mg每日口服一次。与肝功能正常的患者相比,肝功能损害的患者更可能发生不良反应。尚未在肝功能损害患者中研究多剂量或高于30 mg剂量的安全性。
告知患者出现肝功能异常和严重肝毒性的可能性。如果出现肝功能衰竭体征,包括黄疸、厌食、出血或瘀伤,建议患者立即联系主治医生。
所有患者均接受普纳替尼(每次45mg,每日一次)治疗。
CP-CML的主要疗效终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),包括完全和部分细胞遗传学反应(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph+ALL的主要疗效终点均为主要血液学反应(MaHR),定义为完全血液学反应(CHR)或无白血病证据(NEL)。
MCyR:即主要细胞遗传学反应,定义为含有费城染色体的细胞比例在0-35%之间。
CCyR:即完全细胞遗传学反应,定义为费城染色体消失或BCR-ABL1水平在1%-0.1%。
MMR:即主要分子遗传学反应,定义为BCR-ABL1水平小于0.1%。
CHR:即完全血液学反应,定义为血细胞计数正常,未发现异常血细胞。
普纳替尼入组患者的人群特征为:中位年龄59岁;53%的患者为男性;13%为亚洲人,6%为黑人或非裔美国人,79%为白人,3%为其他种族;92%的患者ECOG评分为0或1;从诊断到首次给药的中位时间为6.1年;88%的患者对之前的TKI耐药;55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变;7%的患者之前接受过1种TKI治疗,37%的患者之前接受过2种TKI治疗,56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!