一项全球性、多中心、开放性II期临床试验，针对携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的实体瘤患者。主要研究终点为客观响应率(ORR)，次要研究终点为响应持续时间(DoR)。其他次要结果包括反应时间、临床受益率、颅内肿瘤反应、无进展生存期(PFS)、中枢神经系统(CNS)PFS和总生存期(OS)。

　　结果表明，在NTRK基因融合阳性实体瘤患者中，罗圣全/恩曲替尼ORR达到57.4%，中位DoR达到10.4个月；多达10种不同类型的实体瘤患者对罗圣全/恩曲替尼产生响应，其中包括基线有或无中枢神经系统转移的患者；脑转移的实体瘤患者，颅内ORR达50.0%。

　　罗圣全/恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合的特异性酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。目前，该药已经获得日本MHLW颁发的SAKIGAKE(先驱)认定和孤儿药认定。同时，罗圣全/恩曲替尼也在日本接受审查，用于治疗ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。罗圣全/恩曲替尼已获得FDA授予优先审评资格，用于治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者，以及ROS1基因融合阳性非小细胞肺癌患者。

　　一项I/II期剂量递增和扩增研究，评估罗圣全/恩曲替尼用于治疗复发性或难治性颅外实体肿瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的儿童和青少年患者的安全性和有效性。这些患者既往没有接受过一线治疗、伴或不伴TRK、ROS1或ALK融合。结果表明，罗圣全/恩曲替尼在携带NTRK融合阳性实体瘤儿童和青少年患者中产生响应，其中包括原发性中枢神经系统肿瘤患者。最常见的不良反应包括便秘，味觉改变(味觉障碍)，腹泻，头晕，疲劳，肿胀(水肿)，体重增加，贫血，血肌酐增加，呼吸短促(呼吸困难)和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 罗圣全 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/