一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中,评估帕比司他与硼替佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。研究一共纳入768名患者,随机分配接受帕比司他、硼替佐米、地塞米松的组合(n=387)或安慰剂、硼替佐米、地塞米松(n=381)治疗。
在整个试验人群中,帕比司他、硼替佐米组和地塞米松组患者的中位PFS为12个月,安慰剂组、硼替佐米组和地塞米松组患者的中位PFS为8.1个月。
使用改良的EBMT标准治疗后,研究显示帕比司他、硼替佐米组和地塞米松组的总有效率为59%,安慰剂组、硼替佐米组和地塞米松组的总有效率为41%,这些数据表明,帕比司他对多发性骨髓瘤具有较好的治疗作用。
推荐起始剂量为20mg,每隔一天服用一次,在每个21天周期的第1周、第2周每周服用3剂,最多用药8个周期。帕比司他应该用一杯水整个吞下,不可以打开、挤压或咀嚼胶囊。
服用帕比司他期间应避免食用杨桃、石榴或石榴汁以及葡萄柚或葡萄柚汁,以免影响血液中的帕比司他含量。
帕比司他帕比司他(panobinostat)的副作用
1、内分泌失调:甲状腺功能减退。
2、代谢和营养障碍:高血糖、脱水、液体潴留、高尿酸血症、低镁血症。
3、神经系统障碍:头晕、头痛、晕厥、震颤、味觉障碍。
4、心脏疾病:心悸。
5、血管疾病:低血压、高血压、直立性低血压。
6、呼吸、胸腔和纵隔疾病:咳嗽、呼吸困难、呼吸衰竭、喘息。
7、胃肠疾病:腹痛、腹泻、消化不良、胃炎、唇炎、腹胀、口干、胀气、结肠炎、胃肠疼痛。
8、皮肤和皮下疾病:皮肤损伤、皮疹、红斑。
9、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节肿胀。
10、全身疾病:疲劳、周围水肿、发热。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!