奥希替尼是阿斯利康制药有限公司研发生产的新一代晚期非小细胞肺癌治疗药物，于2015年11月首次在美国获批上市。去年8月，阿斯利康公司在我国递交了该药品的进口注册申请。基于该公司申请，总局按照优先审评审批意见的相关要求，按程序将其纳入了优先审评审批名单，集中力量开展审评工作，同时优化审评审批流程，加快药物临床试验数据核查，提高了审评审批效率，仅7个月时间就批准了该药品的进口申请。

　　阿斯利康公司有关负责人表示，奥希替尼的获批使该公司切实感受到了药品审评审批改革带来的新变化，他们会继续加快将创新性药物带到中国的步伐，为提高中国患者对创新药物的可及性及可负担性做出应有的贡献。过去，由于各种原因，一些药品在国内上市普遍较国外晚三五年，有些患者不得不到国外代购药品。近年来，随着药品审评审批制度改革的推进，创新药及临床急需等药品的审评审批不断提速。奥希替尼（AZD9291），肺癌三代靶向药物，是由阿斯利康公司研发，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　在中国，非小细胞肺癌患者中经基因检测约有30%-40%的患者发生EGFR突变，而接受过EGFR-TKI药物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治疗的EGFR突变患者中，约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药 ，导致疾病再次进展。而奥希替尼的出现，就解决了患者面临的这个问题。2017年3月24日，阿斯利康公司奥希替尼获国家食品药品监督管理总局（CFDA）加速批准上市，售价51000元。碧康公司也是首仿了此药，国内就医机构包含服务费加一起约八九千的样子。服用方法：每次一片（８０mg），每日一次，直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。

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