基于EV-302确证性试验中临床获益的结果，Enfortumab vedotin-ejfv（恩诺单抗）联合帕博利珠单抗用于不适合顺铂的局晚期/转移性尿路上皮癌患者的一线治疗也已写进2023版NCCN指南。恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体-微管抑制剂复合物，使用Seattle Genetics的专有连接技术，将微管破坏剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体连接，可靶向在多种实体瘤上表达的细胞粘附分子Nectin-4，接着被肿瘤细胞摄取后释放，抑制细胞分裂从而发挥抗肿瘤作用。

　　恩诺单抗是一种单克隆抗体，通过与癌细胞表面的特定蛋白结合，抑制肿瘤的生长和扩散。与其他抗癌药物相比，恩诺单抗具有更强的靶向性和选择性，能够更精确地识别和攻击癌细胞，减少对正常细胞的损伤。这一特性使得恩诺单抗在提高疗效的同时，降低了副作用的发生率。

　　ADC（antibody-drug conjugate）药物，译为抗体偶联药物，是由细胞毒性药物与靶向单抗偶联而成的一种新型化疗药，可以精准地打击肿瘤细胞。它由抗体，连接子和细胞毒性药物（传统化疗药物）三部分组成。在这之中，抗体可以靶向结合肿瘤细胞上的靶点，之后连接子断开，化疗药物被精准地投递到肿瘤细胞上，起到靶向化疗的作用。因此，抗体偶联药物本质上还是化疗，但与传统化疗相比，抗体偶联药物就像带有导航的精准制导导弹，定点清除效果更好，副作用更少。

　　Nectin-4是一种Nectin和Nectin样家族的细胞粘附分子，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。其在多种肿瘤细胞中高表达，比如尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胃癌和头颈癌等，主要通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。因此，以Nectin-4为治疗靶点可能成为治疗Nectin-4高表达癌症的有效策略。

　　针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。含铂化疗方案作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准一线治疗虽有效，但部分患者无法耐受，且存在复发风险。随着免疫治疗的不断发展，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗策略，免疫检查点抑制剂大幅提升了尿路上皮癌患者的临床疗效和生存获益。但是仍然存在后续治疗方案有限，患者迫切需要新的治疗选择。

　　在全球III期EV-301临床试验中，接受Padcev治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受Padcev治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月；恩诺单抗治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月；总缓解率为40.6%，化疗组为17.9%；Padcev治疗组疾病控制率为71.9%，化疗组为53.4%。从这个随机化但非比较性的临床研究中可以看出，联合用药对于不适合顺铂治疗的局晚期/转移性尿路上皮癌患者具有较高的cORR和持久的缓解，以及令人鼓舞的PFS和OS结果，这一联合用药给未满足需求的患者人群提供了一种新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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