缺乏靶向突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗为铂类化疗。对于肿瘤细胞PD-L1评分大于或等于50％的晚期NSCLC患者，派姆单抗（Keytruda）已取代细胞毒性化疗成为一线首选，然而，这部分患者仅占少数，因此化疗联合PD-1或PD-L1抑制剂已成为临床研究热点。一项2期临床试验发现，与单独化疗相比，化疗联合派姆单抗可显著提高缓解率，延长无进展生存期。本研究为3期双盲试验，旨在比较培美曲塞和铂类药物联合派姆单抗或安慰剂治疗任意PD-L1表达水平的非鳞状NSCLC患者的疗效。
研究共纳入616例既往未因肿瘤转移而接受治疗且无EGFR或ALK敏化突变的转移性非鳞状NSCLC患者，随机（2:1）接受培美曲塞和铂类药物联合200mg派姆单抗或安慰剂治疗，每3周1次，治疗4个周期，随后给予培美曲塞联合派姆单抗或安慰剂维持治疗，共35个周期。主要终点为总生存期和无进展生存期，由独立中央放射学审查委员会评估。结果显示，中位随访10.5个月后，派姆单抗组和安慰剂组在第12个月时估计的总生存率分别为69.2%和49.4%（死亡风险比，0.49；95%CI，0.38~0.64；P<0.001）。
在派姆单抗（Keytruda）组的所有亚组中均观察到总生存期改善。派姆单抗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为8.8个月和4.9个月（疾病进展或死亡的风险比，0.52；95% CI，0.43~0.64；P<0.001）；肿瘤缓解率分别为47.6％和18.9％（P<0.001）；3级或更高级别不良事件的发生率分别为67.2%和65.8%。因此，在初治且无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状NSCLC患者中，与单独化疗相比，培美曲塞和铂类药物标准化疗联合派姆单抗可显著延长总生存期和无进展生存期。
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