日前，FDA已批准PD-1抑制剂派姆单抗（Keytruda）联合乐伐替尼（Lenvima），用于治疗晚期和（或）转移性肾细胞癌（RCC）。这一认定是根据多中心、开放标签Ib/II期研究111的研究结果，在此研究中经派姆单抗和乐伐替尼联合治疗的患者客观缓解率（ORR）达63.3%。Ib期和II期111研究结果（n=30）数据截止时间为2017年3月1日，12例患者为初治患者。中位治疗持续时间为9.5个月。
在初治队列中，乐伐替尼平均剂量为15.8mg/天，派姆单抗每周期的平均剂量为191.9 mg。24周的ORR率为83%。经治患者中24周的ORR率为50%。所有缓解均为部分缓解。初治组及经治组中分别有2例和8例患者病变保持稳定。2队列中分别有1例患者出现原发性进展性病变。
整个队列及初治队列的中位缓解持续时间未达到，经派姆单抗和乐伐替尼治疗的患者中位缓解持续时间为8.5个月。数据截止时，中位无进展生存期未达到（95% CI, 9.9-不可评估）。初治队列12例患者中有10例患者仍在治疗中。
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