FDA扩充了来那度胺联合地塞米松现存的适应症——包括新诊断多发性骨髓瘤患者。这一联合疗法于2006年6月被FDA批准用于治疗至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤患者。副主席Mohamad Hussein博士评论道，这一扩充适应症的重要性是源于诊断时多发性骨髓瘤患者达到更好的、耐受的和持久的缓解这一最好预后的事实。
“这一批准为医疗健康提供者和患者提供了一种口服免疫调节剂，其缓解率高且安全性极好。”他说，“另外，持续进行这种疗法可增加缓解的持续时间，由此改善生活质量和总生存期。”美国的一些内科医生一直使用来那度胺作为一线药物，即使当时来那度胺还未得到FDA的正式批准，达纳法伯癌症研究所的临床项目负责人和临床研究主任PaulRichardson博士解释道。
“但是，我相信来那度胺会改变治疗规范，因为虽然我们一直将其作为一线疗法使用，但是现在FDA已经批准了这一用途。”他说：“这一批准强调了来那度胺在这种情况下的疗效。”Richardson 博士解释道：“多发性骨髓瘤的治疗随着沙利度胺的出现而改变了，但是它的使用受毒性的限制。而来那度胺疗效更佳且毒性更小。”欧盟最近批准了地塞米松联合来那度胺作为一线疗法，但是仅仅适用于不适合移植的患者。美国批准的适应症更加广泛，批准其用于治疗适合移植和不适合移植患者的一线疗法。他说：“因此，这一联合疗法可用于所有可能获益的患者。”
详情请访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
