厄达替尼（BALVERSA）是一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）家族成员的口服抑制剂。它通过抑制FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，达到治疗癌症的目的。厄达替尼已被批准用于治疗FGFR基因突变的膀胱癌患者，为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

　　Balversa（厄达替尼）是第一款获得批准的口服FGFR激酶抑制剂，同时也是唯一一个针对mUC和FGFR改变患者的靶向治疗药物。此次FDA的批准是基于3期THOR研究中观察到的临床和总体生存获益。该研究证实了Balversa在延长患者总生存期方面的临床益处，从而将其获得的加速批准成功转变为全面批准。这意味着Balversa将成为更多患者在接受过一种或多种全身治疗后的治疗选择。

　　FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种受体酪氨酸激酶，其在多种肿瘤中可能通过基因改变而激活，促使肿瘤细胞的生长和存活。通过FDA批准的伴随诊断可以检测特定的FGFR基因改变。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌，但对于转移性或不可切除的疾病，治疗选择有限。大约20%的mUC患者存在FGFR3基因改变，为厄达替尼的治疗目标提供了明确的生物标志。

　　厄达替尼针对FGFR基因突变的膀胱癌患者，能够精确地抑制肿瘤细胞的生长，减少对其他正常细胞的损害。厄达替尼是一种口服药物，患者无需住院接受注射治疗，大大提高了治疗的便利性。与传统的化疗药物相比，厄达替尼的副作用相对较小，患者在治疗过程中能够更好地保持生活质量。多项临床研究表明，厄达替尼在膀胱癌治疗中表现出了显著的疗效，为患者带来了更好的生存机会。

　　THOR研究是一项随机、对照、开放标签的多中心3期研究，旨在评估Balversa作为mUC患者的二线治疗。研究结果显示，与之前接受PD-1或PD-(L)1抑制剂治疗的患者相比，使用Balversa治疗的患者死亡风险降低了36%。Balversa组患者的中位生存期超过4年，比接受二线化疗的患者延长了几个月。这一巨大的突破将为临床实践提供更多有效的治疗选择，尤其是对那些此前治疗选择有限的患者。

　　Balversa的全面批准为mUC患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些在接受传统治疗后仍然面临进展的患者。这一成果的取得不仅体现了医学科技的不断进步，也为罕见病领域的研究与创新注入了新的活力。随着厄达替尼的应用逐渐推广，我们期待着在更多癌症患者中见证其带来的生存和生活质量的提升。厄达替尼作为一种新型的口服靶向药物，为膀胱癌患者带来了新的治疗选择。其针对性强、口服方便、副作用较小和疗效显著等优势，使得越来越多的膀胱癌患者从中受益。随着医学科技的不断发展，我们有理由相信，厄达替尼将在膀胱癌治疗中发挥更大的作用，为更多的患者带来希望和生机。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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