美国FDA批准Pembrolizumab治疗晚期宫颈癌患者。PD-1抑制剂Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。早期宫颈癌的5年生存率并不低，IA期患者生存率高达93%，IB期患者有80%。一旦病情发展到了IV期，患者的生存率锐减至15%-16%。晚期宫颈癌是一种预后差，高度未被满足的医疗需求的癌症。
Keytruda已经在黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、以及头颈癌等多类癌症中取得了优秀的成绩。此次获批基于KEYNOTE-158试验：该试验入组了98名复发性或转移性宫颈癌患者，并接受每三周一次的Keytruda（200mg）治疗。在77名（79%）PD-L1表达阳性的患者中，Keytruda取得了14.3%的总体缓解率（95% CI：7.4% – 24.1%），完全缓解率为2.6%。中位缓解时间尚未达到，有91%的患者缓解时间超过半年。在肿瘤PD-L1表达量＜1%的患者中，Keytruda没有展现出效果。
基于这些数据，美国FDA批准其上市，治疗在化疗后疾病依旧出现进展，且PD-L1表达阳性的晚期宫颈癌患者。Keytruda是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法，为患者带来了重要的二线治疗选择。此外本次批准也是Keytruda在妇科癌症上获得的首个适应症！
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