康奈非尼（ENCORAFENIB，商品名Braftovi）是一种口服小分子抑制剂，主要用于治疗具有特定突变的不可切除或转移性肿瘤。针对BRAF V600E突变的mCRC患者，多项临床试验，如BEACON CRC和ANCHOR CRC，均验证了康奈非尼联合其他靶向药物的疗效和安全性。

　　BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，纳入了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型mCRC患者。患者被随机分配接受不同的治疗方案，其中包括康奈非尼联合西妥昔单抗（Cetuximab）的两药联合治疗，以及康奈非尼、比美替尼（Binimetinib）和西妥昔单抗的三药联合治疗。

　　研究结果显示，康奈非尼联合西妥昔单抗的两药联合治疗组显著延长了患者的总生存期（OS），中位OS达到8.4个月，相较于对照组有显著改善。三药联合治疗组的中位OS更是达到了9.0个月，进一步提升了治疗效果。此外，生活质量（QoL）的评估结果表明，两药联合和三药联合治疗组均能显著降低患者QoL的恶化风险，提升了患者的生活质量。

　　ANCHOR CRC试验则评估了康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗三联疗法在未经治疗的BRAF V600E突变mCRC患者中的一线治疗效果。该研究采用了多中心、开放标签、单臂设计，共纳入了125例患者，其中95例接受了治疗。

　　研究结果显示，三联疗法的确认客观缓解率（cORR）达到了47.4%，疾病控制率高达88%。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，预计中位OS为18.3个月，表明该三联疗法在未经治疗的BRAF V600E突变mCRC患者中具有显著的疗效和可管理的安全性。此外，生活质量评估结果显示，患者的生活质量并未受到显著影响，且大多数患者能够接受后续治疗。

　　在BEACON CRC和ANCHOR CRC研究中，康奈非尼联合治疗方案的安全性也得到了充分评估。最常见的不良事件（AE）包括腹泻、恶心、痤疮样皮炎和皮疹等，其中大多数为轻至中度。虽然存在少数严重AE，如肠梗阻和肾功能衰竭，但整体而言，康奈非尼联合治疗的耐受性良好，没有新的安全信号出现。

　　综上所述，康奈非尼/恩考芬尼（ENCORAFENIB）在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中展现出了显著的疗效和可控的安全性。无论是作为二线或三线治疗，还是在一线治疗中，康奈非尼联合其他靶向药物均能显著延长患者的总生存期，提高客观缓解率，并改善生活质量。这一发现为BRAF V600E突变mCRC患者提供了新的治疗选择，也为未来的临床研究和治疗策略提供了有力支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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