培米替尼（Pemigatinib）治疗FGFR2融合或重排的局部晚期胆管癌的显著疗效。在医学领域，胆管癌作为一种发病率仅次于肝细胞癌的原发性肝脏恶性肿瘤，其治疗一直面临着巨大的挑战。尤其是当胆管癌发展到局部晚期，且伴有FGFR2融合或重排时，患者的预后往往极为不乐观。然而，随着靶向药物培米替尼（Pemigatinib）的问世，这一局面得到了显著的改善。

　　培米替尼，作为一种由美国Incyte生物制药公司首发的选择性FGFR1/2/3抑制剂，自其研发以来便备受关注。该药物通过阻断FGFR1、FGFR2、FGFR3的自身磷酸化及下游信号传导，有效抑制了FGF-FGFR信号通路，从而抑制了肿瘤的生长。尤为重要的是，培米替尼是全球首个也是唯一一个被批准用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的靶向药物。

　　在多项临床研究中，培米替尼展现出了令人瞩目的疗效。以FIGHT-202研究为例，这是一项评估培米替尼治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期、不可切除的或转移性胆管癌安全性和抗肿瘤活性的II期试验。研究结果显示，接受培米替尼二线治疗的38例FGFR2融合或重排患者中，有35.5%的患者达到了客观缓解，其中包括3例完全缓解和35例部分缓解。中位无进展生存期（mPFS）达到了6.9个月，而中位总生存期（mOS）更是高达21.1个月，这一数据远超目前被认为是肝内胆管癌全身化疗一线金标准的顺铂联合吉西他滨治疗方案的11.7个月。

　　此外，在2019年ESMO大会上公布的另一项II期临床试验结果也显示，培米替尼治疗经治的晚期胆管癌患者的疾病控制率（DCR）高达82%，进一步证实了该药物在改善胆管癌患者生存方面的显著优势。

　　除了显著的疗效外，培米替尼在安全性方面也表现出相对良好的特性。尽管最常见的不良事件是高磷血症（60%），但大多数不良事件经过妥善的剂量调整和不良反应的临床管理后，预后良好。≥3级不良事件的发生率为64%，但并未出现治疗相关的死亡。

　　值得注意的是，培米替尼在中国患者中的疗效同样令人鼓舞。在信达生物公布的中国晚期胆管癌患者的II期临床研究数据中，接受培米替尼治疗的FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌患者，客观缓解率达到了50%，疾病控制率更是达到了100%。这些数据不仅验证了培米替尼在中国患者中的疗效，也为其在国内的广泛应用提供了坚实的临床依据。

　　综上所述，培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的局部晚期胆管癌方面展现出了显著的疗效和相对良好的安全性。该药物的问世不仅为胆管癌患者提供了新的治疗选择，也为改善胆管癌患者的预后和生活质量带来了希望。随着临床研究的不断深入和药物应用的不断推广，相信培米替尼将在胆管癌的治疗中发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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