肺癌是我国最为常见的恶性肿瘤,肺癌所导致的死亡在我国一直居于首位。其中非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。但克唑替尼（CRIZALK）的出现突破了这一僵局。
ROFILE 1014研究，该研究也是全球多中心的，该研究同PROFILE 1029试验一样也是将标准化疗与克唑替尼进行对比，治疗人群选择ALK阳性的晚期NSCLC患者，结果显示克唑替尼组患者的中位生存期为10.9个月。美国FDA于当地时间2016年3月11日将克唑替尼克唑替尼适应证扩展到含有ROS-1基因突变的转移性NSCLC患者。
克唑替尼（CRIZALK）成为第一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗药物，也是唯一一个FDA批准针对ROS-1和ALK两类不同分子靶点的靶向药物。FDA药物评估和研究中心主任Richard Pazdur对此评论道，肺癌的难治之处部分在于患者具有不同突变，一些突变相当罕见。克唑替尼适应证的扩展为具有少见而难治的ROS-1基因突变患者提供了宝贵的治疗选择，也使医生拥有了针对ROS-1阳性NSCLC更加个体化的治疗手段。同时，克唑替尼也成为目前唯一一个同时获得ALK&ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
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