肾癌一直以来是泌尿器官中最为严重的癌症，特别是当肾癌变成转移性肾癌时5年存活率竟只有不到5%，极高的致死率让患者感到绝望，但是舒尼替尼（Sutent）的出现改变了这一情况，舒尼替尼用于晚期肾癌患者，治疗成功率超过40%，带给了许多人生的希望，但是它的副作用也很大，让很多患者忍受不了，那么在服用舒尼替尼时能否间歇性给药呢？来自美国克利夫兰的研究团队开展了一项前瞻的Ⅱ期临床研究（发表在JCO），评估舒尼替尼间歇给药治疗mRCC时的可行性、安全性和临床疗效。

　　在纳入的37名患者中，20名患者进入间歇给药治疗相。在20名进入间歇给药相的患者中，16名首次停药后重新给药，3名尚未达到肿瘤负荷增长标准重新接受治疗，1名患者因个人原因退出临床试验。在16名接受重新给药患者中，12名成功再次控制肿瘤，又接受了至少1次的停药过程。但是3名患者在第1次重新给药后出现了PD，1名因为不良反应停止治疗。主要研究终点为间歇给药的可行性，次要研究终点为OS和PFS。进入间歇给药相的患者总共停药次数为83次，每个患者中位停药次数为3次。中位停药时间为8.3周，中位重新治疗时间为12.0周。肿瘤消退程度所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.0cm的肿瘤缩小，46%的患者达到了部分缓解（PR）。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm（45%）。OS和PFS全组中位OS为34.8个月，37名患者的中位PFS为22.4个月，间歇给药相患者中位PFS为37.6个月。

　　安全性在前4周期中，17名患者的剂量从50mg减小到37.5mg，9名患者因为毒性限制从4/2方案改为2/1方案。最常见的不良反应为乏力（89%）、黏膜炎（86%）、血小板减少症（84%）。最常见的Ⅲ度以上毒性有高血压（38%）、粒细胞降低（24%）和乏力（20%）。该临床试验结果表明，既往未接受过舒尼替尼（Sutent）治疗的mRCC患者在进行舒尼替尼治疗时可以适当暂时停药，在既不妥协临床疗效的前提下达到减轻毒副作用、提高患者生活质量的目的。也就是说，服用舒尼替尼治疗疾病稳定（SD）的患者，在治疗过程中短暂休息可能是可行的。

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