肺癌是目前患病人数最多的癌症之一，占全球癌症死亡比例的五分之一，超过了许多其他癌症的死亡率，其中肺癌又以小细胞肺癌为主，占了肺癌总数的八成以上，海外医疗工作者日以继夜的开发新药希望能够治疗肺癌，终于在近日，FDA批准了肺癌新药泰瑞莎（奥希替尼）用于一线治疗罹患转移性非小细胞肺癌且带有EGFR突变的患者。奥希替尼是第三代、不可逆的EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制剂），不仅能有效针对普通的EGFR患者及EGFR-T790M耐药突变患者，还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。

　　而本次奥希替尼获批主要是基于其临床III期FLAURA研究结果，评价奥希替尼与当前标准 EGFR-TKI 方案（吉非替尼或厄洛替尼）的有效性与安全性。该试验已在在刚刚进行的2018年欧洲肺癌大会上及《新英格兰医学杂志》上发表。FLAURA试验比较了奥希替尼与当前第一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），厄洛替尼或吉非替尼在先前未治疗的局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。奥希替尼符合无进展生存（PFS）的主要终点。在所有预先指定的患者亚组中，包括有或无中枢神经系统（CNS）转移的患者，使用奥希替尼的PFS结果是一致的。与目前标准一线治疗相比，奥希替尼降低了54％的疾病进展风险；在双盲研究中，奥希替尼对比一代EGFR-TKI中位无进展生存期分别为18.9个月和10.2个月。

　　泰瑞莎（奥希替尼）于2015年11月获FDA加速批准用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后进展的T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗；于2017年3月获得CFDA批准在中国上市，商品名泰瑞莎；2017年9月获得美国FDA在第一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的突破性治疗和优先评审指定；如今，奥希替尼终于如愿以偿，成为小细胞肺癌的一线治疗药物。

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