在对抗癌症的征程中,每一种新药物的出现都可能为患者带来新的曙光。莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)便是这样一款针对特定癌症的创新药物,尤其是在皮肤T细胞淋巴瘤的治疗领域展现出了独特的价值。
一、皮肤T细胞淋巴瘤:罕见且棘手的疾病
皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,它以T淋巴细胞单克隆扩增为特征。这一疾病可累及淋巴结、骨髓和内脏器官,但最显著的特征是皮肤病变。患者常出现瘙痒的红疹、皮肤伤口等症状,病情严重时,还可能扩散到身体其他部位,极大地影响患者的生活质量。其中,蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合症(SS)是CTCL最常见的两种类型,MF占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,而SS则是影响血液和淋巴结的罕见皮肤淋巴瘤。由于CTCL早期症状与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似,患者平均需要2-7年才能得到确诊,约半数患者(52%)的生存期仅为5年,这使得对有效治疗手段的需求极为迫切。
二、莫格利珠单抗的神奇作用机制
莫格利珠单抗是一款人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达,尤其是在CTCL细胞表面呈现过表达状态,这使其成为了特异性治疗靶点。协和麒麟公司通过独创技术,降低了莫格利珠单抗糖链结构中的岩藻糖成分。这一修饰可增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC)。当莫格利珠单抗与CTCL细胞表面的CCR4相结合后,人体免疫系统中的效应细胞,如自然杀伤细胞等,能够更有效地识别并杀伤肿瘤细胞,从而实现对肿瘤细胞的靶向杀伤,达到治疗恶性血液疾病,尤其是CTCL的目的。
三、临床疗效显著
2018年8月,基于一项名为Mavoric的3期试验数据,美国食品药品监督管理局(FDA)批准莫格利珠单抗上市,用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者。该研究结果显示,接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,平均PFS从3.1个月提升到了7.6个月,且总缓解率从5%提高到28%。这一数据充分证明了莫格利珠单抗在改善患者病情、延缓疾病进展方面的卓越效果。2022年10月,我国国家药监局也批准了莫格利珠单抗注射液,用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性SS或晚期(Ⅲ/Ⅳ)MF成人患者,为国内患者带来了新的治疗选择。
莫格利珠单抗注射液为皮肤T细胞淋巴瘤患者带来了新的希望,其独特的作用机制和显著的临床疗效,为这一罕见且难治的疾病提供了更有效的治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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