埃罗妥珠单抗（Elotuzumab，商品名EmplICITI）作为一种针对多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）的免疫治疗药物，自2015年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已在全球范围内为众多患者提供了新的治疗选择。它通过特异性地结合多发性骨髓瘤细胞表面的信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），激活机体的免疫系统，从而增强对肿瘤细胞的杀伤作用。

　　一、作用机制

　　埃罗妥珠单抗是一种人源性免疫球蛋白G（IgG）1单克隆抗体，能够特异性地靶向多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白。SLAMF7是一种在多发性骨髓瘤细胞表面特有的标记物，与免疫系统的自然杀伤细胞（NK细胞）具有相互作用。埃罗妥珠单抗与SLAMF7结合后，可以阻断其与NK细胞的相互作用，从而激活NK细胞并促进其对肿瘤细胞的杀伤作用。同时，埃罗妥珠单抗还能增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，进一步提高了免疫治疗的效果。

　　二、临床试验数据

　　埃罗妥珠单抗在临床试验中展现出了显著的疗效。在ELOQUENT-2（编号NCT01239797）这项III期、随机、开放的研究中，共纳入了646名既往接受过1-3种治疗并发生疾病进展的MM患者。患者被随机分为埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松（E-Rd）组或单用来那度胺和地塞米松（Rd）组。经过5年的随访，E-Rd组与Rd组相比，进展或死亡的风险降低了27%（HR=0.73；95%CI：0.60-0.87），总反应率（ORR）分别为79%和66%。这些数据充分证明了埃罗妥珠单抗在联合治疗方案中的显著疗效。

　　在另一项II期临床试验（编号NCT02654132）中，埃罗妥珠单抗被加入到泊马度胺和地塞米松（E-Pd）方案中，用于治疗至少接受过含来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）两种治疗的RRMM成人患者。结果显示，E-Pd组的中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，而对照组为4.7个月（HR=0.54；95%CI：0.34-0.86；p=0.008），ORR为53%vs 26%。这些数据进一步支持了埃罗妥珠单抗在难治性多发性骨髓瘤患者中的临床应用价值。

　　三、临床应用

　　埃罗妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。在临床应用中，埃罗妥珠单抗通常与其他药物联合使用，如免疫调节剂（如来那度胺）、蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）或地塞米松等。这种联合治疗方案能够显著增强疗效，提高患者的响应率和临床预后。

　　四、不良反应

　　常见的不良反应包括输注反应（如发热、寒战、呼吸困难以及荨麻疹等）、血液学毒性反应（如贫血、白细胞减少和血小板减少）以及非血液学毒性反应（如恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹等）。此外，使用埃罗妥珠单抗的患者还可能因为免疫抑制效应而增加感染风险。

　　大多数患者对埃罗妥珠单抗的耐受性良好，副作用一般较轻，经过适当管理后可继续治疗。医生在用药前应充分评估患者的身体状况和感染状态，并在治疗期间定期检查有无不良反应和感染迹象。

　　综上所述，埃罗妥珠单抗在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了显著的临床疗效。通过特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7蛋白，激活机体的免疫系统并增强对肿瘤细胞的杀伤作用，埃罗妥珠单抗为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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