麦罗塔(Mylotarg)/吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)作为一种创新的抗体-药物偶联物(ADC),在急性髓性白血病(AML)的治疗中展现了显著的疗效。
吉妥单抗的核心机制在于其独特的结构,它由一种针对CD33抗原的单克隆抗体与细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD33是一种在高达90%的AML细胞上表达的抗原蛋白,为吉妥单抗提供了精准的靶向作用。当药物与CD33抗原结合后,被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素,导致DNA双链断裂,从而诱导细胞凋亡。这种精准的靶向作用不仅提高了治疗效果,还减少了对正常细胞的损害。
吉妥单抗在多项关键临床试验中展现了其显著的疗效和安全性。例如,在一项涉及新诊断的CD33阳性AML患者的临床试验中,患者被随机分配接受化疗单独治疗或联合吉妥单抗治疗。结果显示,联合治疗组的无事件生存期(EFS)显著长于化疗单药组,证实了吉妥单抗在提高患者生存期方面的有效性。此外,对于复发或难治性CD33阳性AML患者,吉妥单抗也展现出了良好的疗效。这些临床试验的结果为吉妥单抗在AML治疗中的应用提供了有力支持。
吉妥单抗已被批准用于治疗新诊断的CD33阳性AML患者,以及复发或难治性CD33阳性AML患者。无论是成人还是儿童(年龄≥2岁),只要其AML细胞表达CD33抗原,均有可能从吉妥单抗治疗中获益。这一广泛的适应症范围使得更多AML患者有机会接受到这种创新的治疗方式。
尽管吉妥单抗在AML治疗中展现出了显著的疗效,但患者在使用时也需关注其可能的不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血等。较严重的副作用可能包括肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此,在使用吉妥单抗时,医疗专业人士需密切监测患者的各项指标,并根据患者的具体情况调整治疗方案。
综上所述,麦罗塔/吉妥单抗作为一种创新的抗体-药物偶联物,在急性髓性白血病的治疗中展现出了显著的疗效和广泛的适应症范围。其独特的药理机制和临床试验结果为患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用时也需关注其可能的不良反应,并在医疗专业人士的指导下合理用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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