肺癌治疗领域近年来迎来靶向药物的迭代升级，尤其是针对EGFR外显子20插入突变这一难治亚型，传统治疗手段往往效果不佳。埃万妥单抗作为首个获批的双特异性抗体，正通过其独特的作用机制，重新定义EGFR突变肺癌的治疗标准。

　　EGFR外显子20插入突变占NSCLC的2-3%，由于突变位点结构特殊，传统EGFR抑制剂难以有效结合，导致患者预后较差。埃万妥单抗的双特异性设计使其能够同时识别EGFR与MET受体，前者是驱动肿瘤生长的关键靶点，后者则是肿瘤耐药与转移的重要调节因子。药物通过阻断EGFR信号传导并抑制MET依赖性旁路激活，形成双重抗肿瘤效应。临床前研究显示，其对EGFR外显子20插入突变细胞的抑制效力是单靶点药物的5-10倍。

　　埃万妥单抗获批用于经一线铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。推荐剂量为1050mg/kg，每两周一次静脉注射，直至疾病进展或不可耐受。治疗期间需监测角膜毒性（发生率约10%），因药物可能引发角膜炎或干眼症，需及时给予眼科干预。此外，妊娠期患者禁用，哺乳期需暂停用药。

　　全球EGFR突变肺癌患者约30万/年，其中外显子20插入突变患者约6万。埃万妥单抗上市后迅速成为该亚型的标准治疗选择，2023年全球销售额已达5亿美元。然而，其高昂价格（美国年治疗费用约18万美元）限制了许多地区患者的使用。目前，部分国家通过临床试验准入、慈善赠药及医保谈判降低用药门槛，但普及仍需多方协作。

　　埃万妥单抗总体耐受性良好，3级以上不良反应主要包括肺炎（3%）、皮疹（2%）和肝功能异常（1%）。值得注意的是，约15%患者会出现角膜病变，需定期眼科检查。此外，输液反应可通过预处理（如抗组胺药）有效预防。

　　埃万妥单抗通过突破性双靶点设计，为EGFR外显子20插入突变肺癌患者提供了更有效的治疗选择，显著延长生存并改善生活质量。尽管面临可及性挑战，但其临床价值已获国际认可，预示着肺癌精准治疗向多靶点联合策略的持续演进。未来，随着生物标志物筛选技术的优化及联合用药方案的探索，这一药物有望惠及更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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