特立妥单抗作为一款创新药物,在肿瘤治疗领域尤其是多发性骨髓瘤的治疗中崭露头角。它是一种人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸(IgG4-PAA)双特异性抗体,通过独特的作用机制,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,肿瘤细胞大量增殖并侵犯骨髓,影响正常造血功能,严重威胁患者健康与生命。传统治疗方案在面对复发或难治性多发性骨髓瘤时,效果往往不尽人意。而特立妥单抗的出现,改变了这一困境。它主要适用于既往至少接受过三线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
特立妥单抗作用机制精妙而独特。它能够同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体。BCMA是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤细胞上广泛表达,正常细胞中却几乎不表达。特立妥单抗如同搭建了一座桥梁,一端连接T细胞表面的CD3受体,另一端连接多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA,将T细胞重定向到骨髓瘤细胞附近,激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,精准地消灭癌细胞。
临床试验为特立妥单抗的疗效提供了有力证据。在I/II期单臂、开放性、多中心的MajesTEC-1试验中,对复发或难治性多发性骨髓瘤患者使用特立妥单抗进行治疗评估。该试验纳入的患者均接受过至少三线治疗且疾病仍进展。结果显示,其总客观缓解率(ORR)高达63%,58.8%的患者获得很好的部分缓解或更好缓解(VGPR),39.4%的患者达到完全缓解(CR)或更好缓解。中位持续缓解时间(DOR)为18.4个月,中位无进展生存期(PFS)为11.3个月,中位总生存期(OS)为18.3个月,这些数据充分彰显了特立妥单抗的显著疗效。
不过,特立妥单抗治疗过程中也可能出现一些不良反应。常见的各级副作用有细胞因子释放综合征(CRS)、中性粒细胞减少症、贫血、上呼吸道感染、肺炎等。免疫系统方面,可能出现低丙种球蛋白血症、淋巴细胞减少症;血液系统方面,可能出现血小板减少症等。但通过密切监测与合理管理,多数不良反应可控,患者能够较为安全地接受治疗。
特立妥单抗已在多个国家获批上市,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了关键的治疗选择,随着研究的深入,其在肿瘤治疗领域有望发挥更大作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 特立妥单抗 https://www.kangbixing.com/