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艾可瑞妥单抗(EPKINLY/EPCORITAMAB-BYSP)为骨髓瘤患者提供创新免疫治疗选择

时间:2025-08-22 15:28 来源:医药资讯 作者:康必行-小静

  艾可瑞妥单抗是一种靶向B细胞成熟抗原的人源化单克隆抗体,专门用于治疗既往接受过至少四种治疗且对蛋白酶体制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病,尽管现有治疗方法不断进步,但多数患者最终仍会复发并产生耐药性,亟需新的治疗选择。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的BCMA抗原,引导免疫细胞识别并杀伤骨髓瘤细胞,同时通过Fc段介导的效应功能增强抗体依赖性细胞毒作用和补体依赖性细胞毒作用,实现多重抗肿瘤机制。

艾可瑞妥单抗.png

  艾可瑞妥单抗适用于既往接受过包括蛋白酶体制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体在内的至少四种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。推荐治疗方案包括阶梯剂量给药,首次输注使用较低剂量以减少输注相关反应风险,后续逐步增加至目标剂量。关键临床试验数据显示,在接受艾可瑞妥单抗治疗的患者中,总体缓解率达到61%,其中29%达到完全缓解或更好,中位缓解持续时间为18.8个月。这些数据表明该药物即使在高度难治的患者群体中仍能产生深远且持久的治疗反应。

  在实际临床应用中,一位68岁男性多发性骨髓瘤患者,既往接受过5线治疗包括自体干细胞移植,最近一次治疗使用抗CD38单克隆抗体联合方案后疾病进展。开始艾可瑞妥单抗治疗后,第一个治疗周期内M蛋白水平即出现下降,4个周期后达到部分缓解,8个周期后进一步改善为完全缓解。治疗期间患者耐受性良好,仅出现轻度细胞因子释放综合征,经对症处理后迅速缓解。这个案例展示了该药物在多重难治性患者中的显著疗效。与传统的化疗方案相比,艾可瑞妥单抗具有更好的靶向性和更可预测的安全性特征。标准化疗虽然具有一定疗效,但毒性较大且缓解持续时间较短,而艾可瑞妥单抗通过精准靶向BCMA抗原,在提高疗效的同时减少了脱靶毒性。

  需要注意的是,艾可瑞妥单抗可能引起细胞因子释放综合征和神经毒性等特殊不良反应。在临床试验中,任何级别的细胞因子释放综合征发生率为72%,其中≥3级发生率为6%。神经毒性事件发生率为55%,其中≥3级发生率为10%。建议首次输注前使用地塞米松等预处理药物,治疗期间密切监测相关症状,及时采取对症支持措施。其他常见不良反应包括血细胞减少、感染和疲劳,需要定期监测血常规和感染迹象。

  艾可瑞妥单抗代表了多发性骨髓瘤治疗领域的重要突破,为高度难治性患者提供了新的希望。通过创新性地靶向BCMA这一多发性骨髓瘤特异性抗原,这种药物实现了精准免疫治疗,为难治性疾病管理提供了新范式。随着对多发性骨髓瘤免疫微环境认识的深入,这类靶向免疫治疗药物正在改变晚期疾病的治疗格局,为患者提供更有效的治疗选择,特别是在改善长期生存和生活质量方面展现出巨大潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾可瑞妥单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小静)
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