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PD-1抑制剂Keytruda治疗尿路上皮癌效果优于化疗

时间:2017-09-11 09:28 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
2017年ESMO大会上提出的III期KEYNOTE-045研究的成熟结果表明,与复发性晚期尿路上皮癌患者的化疗相比,彭博罗珠单抗(Keytruda)的总生存期(OS)持续改善。

PD-1抑制剂Keytruda


截至2017年5月19日的截止点,中位随访22.5个月。与整体患者人群相比,彭博拉珠单抗与化疗相比,中位OS明显更长; 中位OS分别为10.3和7.4个月(风险比[HR],0.70; P = 0.0003)。

观察到无论PD-L1表达水平如何,通过联合阳性评分(CPS)测量,观察到明显改善的OS,与Cemb≥10%的患者相比,彭博瑞珠单抗与化疗相比为5.2个月(HR,0.58 P = 0.003)。

18个月的OS率分别为33.2%(95%CI,27.5-38.9),而彭博罗珠单抗与化疗相比分别为19.7%(95%CI,14.7-24.8)。

PD-1抑制剂Keytruda


荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯MC癌症研究所泌尿生殖器癌实验系统治疗方案的组长Ronald de Wit MD博士介绍了III期,多中心,开放标签KEYNOTE-045试验(NCT02256436)的成熟结果,随机将270例复发性晚期尿路上皮癌患者,每3周200mg的帕金拉单抗和272例患者进行化疗(紫杉醇[Abraxane],多西他赛[泰索帝]或维生素[Javlor]))。

重要的是,不管年龄,肝转移,血红蛋白水平,内脏疾病的存在和化疗的选择,潘博拉珠单抗与化疗相比,OS更长。

“彭博拉珠单抗是第二代在化疗方面提高生存率的药物。de Wit说:并不是所有的患者都受益于检查点的抑制,但是很大一部分患者的反应具有非常耐久的反应,甚至超过一年。“这些结果在尿路上皮癌的设置中是惊人的,这在转移状态下是高度致死的。” 

PD-1抑制剂Keytruda
在治疗之间观察到类似的无进展生存期(PFS)彭博罗珠单抗与化疗相比,中位PFS分别为2.1对3.3个月(HR,0.96 P = 0.32)。

彭博拉珠单抗的客观反应率(ORR)几乎翻了一番; 化疗时,ORR为21.1%(95%CI,16.4-26.5),彭博拉珠单抗为11.0%(95%CI为7.6-15.4)。与彭博罗珠单抗的反应比化疗更耐用; 在彭博拉珠单抗组(1.6±24.6个月)的范围内(4.4±24.0个月)为4.4个月,未达到中位反应持续时间。

此外,没有提出彭美拉珠单抗的新安全信号,与化疗相比,具有优越的长期安全性。

de Wit说:“治疗相关的不良事件[TRAEs]在62%的彭培拉明治疗患者中发生,而90.6%的化疗患者。3级TRAE发生率分别为16.5%,50.2%。与百日咳丸相比,19.5%的患者发生免疫相关性AE,而化疗患者则为7.5%。由于AE发生的停药分别在化疗患者中分别占7.1%,相对于彭博拉珠单抗12.5%。

“美国食品和药物管理局(FDA)于2017年5月批准了pembrolizumab,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,在铂化疗期间或之后患有疾病进展,或在新辅助或辅助治疗铂金的12个月内de Wit说:“此外,2017年7月,FDA批准前列腺素对于局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,不符合顺铂化疗的资格。” 

KEYNOTE-45试验由默克公司赞助,总部设在凯尼尔沃思,新泽西州

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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