恩诺单抗是一种首创的抗体药物偶联物，由全人源化抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE通过可裂解连接子共价结合而成。这种创新设计使其能够精准靶向表达Nectin-4的肿瘤细胞，通过抗体部分特异性识别细胞表面Nectin-4抗原，经内化作用进入细胞后释放细胞毒药物，诱导细胞周期停滞和凋亡。该药物适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，特别是那些既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的患者，为这类难治性患者群体提供了重要的治疗新选择。

　　在临床应用中，恩诺单抗采用静脉输注给药，推荐剂量为1.25毫克/公斤体重，在第1、8、15天给药，每28天为一个周期。关键性临床试验数据显示，在125例既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%。更令人鼓舞的是，中位缓解持续时间达到7.6个月，中位总生存期为12.3个月，这些数据在多重经治患者群体中表现卓越。

　　与传统化疗方案相比，恩诺单抗展现出独特的治疗优势。Nectin-4在尿路上皮癌中高表达（约83%的患者呈中高强度表达），而在正常组织中表达受限，这种表达特征使其成为理想的治疗靶点。在实际临床案例中，一项纳入296例患者的II期研究显示，无论患者既往接受过多少线治疗，恩诺单抗均能保持较高的抗肿瘤活性，在肝转移患者亚组中，客观缓解率仍达到47%，证实其对难治性患者的显著疗效。

　　安全性监测显示，恩诺单抗最常见的不良反应包括疲劳、周围神经病变、脱发、恶心和味觉障碍。需要特别关注的是皮肤反应和高血糖，皮肤不良反应发生率约为54%，其中7%为重度事件。周围神经病变发生率约为50%，大多为轻度至中度。因此在治疗期间需要密切监测血糖水平和神经系统症状，并定期进行皮肤评估。临床实践中建议在出现2级及以上皮肤反应时暂停给药，并给予适当的支持治疗。

　　随着抗体药物偶联物技术的不断发展，恩诺单抗为代表的靶向治疗药物正在改变晚期尿路上皮癌的治疗格局。该药物通过精确的靶向递送系统，将强效细胞毒药物选择性输送至肿瘤细胞，为难治性患者提供了有效的治疗手段。当前研究人员正在探索其与免疫检查点抑制剂和其他靶向药物的联合应用，初步研究结果显示这种联合策略可能产生协同增效作用。未来随着生物标志物研究的深入和个体化给药策略的优化，恩诺单抗有望在尿路上皮癌治疗领域发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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