非小细胞肺癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一,每年造成数百万人死亡,其发病隐匿,多数患者在确诊时已处于局部晚期或发生远处转移,失去手术根治机会。传统放化疗虽能暂时控制病情,延长生存时间,但多数患者在治疗后数月内出现疾病进展,长期生存率仍不理想,五年生存率不足20%。近年来,随着肿瘤免疫学的深入研究,免疫检查点抑制剂的出现为这一困境带来了转机。德瓦鲁单抗作为一种人源化抗程序性死亡配体-1(PD-L1)单克隆抗体,通过精准阻断肿瘤细胞表面PD-L1与T细胞上的PD-1受体结合,解除肿瘤对免疫系统的“伪装”抑制,恢复T细胞对癌细胞的识别与杀伤能力,从而激活机体自身免疫系统持续攻击肿瘤。这一机制不仅具有高度特异性,且作用持久,为患者提供了不同于传统细胞毒药物的全新治疗路径。
德瓦鲁单抗主要用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌在同步放化疗后病情未进展者的巩固治疗,也广泛用于晚期或转移性非小细胞肺癌的一线或后续治疗,尤其适用于PD-L1表达阳性、无EGFR或ALK等驱动基因突变的患者。治疗方案为静脉输注,通常每四周给药一次,每次剂量固定,输注时间不少于60分钟,需在医疗机构由专业医护人员操作,以确保安全性和输注反应的及时处理。临床研究数据显示,在Ⅲ期患者中,接受德瓦鲁单抗巩固治疗的患者中位总生存期达到47.5个月,显著高于安慰剂组的29.1个月,五年生存率提升至42.9%,这是以往治疗手段难以企及的突破。在晚期患者中,单药治疗的客观缓解率约为16.4%,中位缓解持续时间达16.3个月,部分患者可实现长期疾病稳定,甚至达到完全缓解。此外,患者报告的症状负担明显减轻,咳嗽、呼吸困难、乏力等常见症状得到改善,体力状态评分(ECOG PS)维持在0-1级的比例显著提高。
一位62岁的男性患者,因持续咳嗽、胸痛及活动后气促就诊,影像检查提示右肺中央型肿块伴纵隔淋巴结广泛转移,确诊为ⅢB期非小细胞肺癌。经同步放化疗后病情稳定,医生建议启动德瓦鲁单抗巩固治疗。在持续用药两年半后,复查显示原发灶和转移灶均明显缩小,未出现新病灶,患者日常生活完全自理,可进行轻度体力活动,体力状态良好。他表示:“治疗期间除了偶尔疲劳,没有严重不适,能正常散步、买菜,感觉像慢性病一样管理。”这一案例不仅体现了德瓦鲁单抗在延缓疾病进展、延长生存时间方面的显著价值,也反映出其对患者生活质量的积极影响。与传统化疗相比,其毒性谱更可控,不引起脱发、严重骨髓抑制或重度消化道反应,患者依从性更高。
使用德瓦鲁单抗期间需警惕免疫相关不良反应,如免疫性肺炎、肝炎、甲状腺功能减退或亢进、结肠炎、皮疹等,多数为轻中度,可通过糖皮质激素或对症治疗有效控制。治疗前应进行全面基线评估,包括肺功能、肝肾功能、甲状腺功能、心电图等。老年患者无需调整剂量,但需密切监测感染风险,尤其是在免疫抑制状态下。与含铂双药化疗相比,德瓦鲁单抗单药治疗的3级以上不良反应发生率更低(15.4%vs 33.8%),患者生活质量更高。此外,德瓦鲁单抗与其他PD-1/PD-L1抑制剂如帕博利珠单抗相比,其在Ⅲ期肺癌巩固治疗中的证据更为充分,且在特定人群中显示出更优的生存获益。作为免疫治疗的重要组成部分,德瓦鲁单抗不仅改变了晚期肺癌的治疗模式,也为患者提供了更多长期生存的可能性,成为现代肿瘤综合治疗不可或缺的一环。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 德瓦鲁单抗 https://www.kangbixing.com/