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阿培利司/阿博利布(piqray/Alpelisib联合内分泌治疗:HR+乳腺癌耐药后的新策略

时间:2025-11-19 09:50 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一,其治疗策略的不断创新为患者带来了新的希望。在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌治疗领域,阿培利司作为一种磷脂酰肌醇3激酶抑制剂,为存在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变的患者提供了重要的靶向治疗选择。这种药物通过精准抑制异常激活的信号通路,有效控制肿瘤进展,帮助患者缓解症状,改善生活质量。

  阿培利司的治疗原理基于其对磷脂酰肌醇3激酶信号通路的特异性抑制。在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌中,约有百分之四十的患者存在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变,这种突变会导致磷脂酰肌醇3激酶信号通路持续激活,促进肿瘤细胞增殖和存活。阿培利司通过高度选择性地抑制突变型磷脂酰肌醇3激酶的活性,阻断下游信号传导,从而抑制肿瘤生长。与传统的内分泌治疗相比,这种靶向作用能够有效克服耐药问题,提高治疗效果。

阿培利司.png

  在适用人群方面,阿培利司联合氟维司群主要用于治疗经检测存在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者通常在既往内分泌治疗期间或之后出现疾病进展,伴有乳房肿块、疼痛或转移相关症状。使用前必须通过基因检测确认磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α突变状态,推荐剂量为每日一次口服300毫克,需整片吞服,建议随餐服用以提高生物利用度。治疗期间需要密切监测血糖水平、肝功能等指标,特别是要注意高血糖等不良反应的预防和管理。

  从临床疗效数据来看,关键临床试验结果显示阿培利司在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α突变型晚期乳腺癌患者中表现出显著疗效。在一项涉及572名患者的研究中,阿培利司联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期达到十一点一个月,而单用氟维司群组仅为五点五个月。客观缓解率方面,联合治疗组为百分之三十二点七,显著高于对照组的百分之十五点七。这些数据表明阿培利司能够有效延长患者的无进展生存时间,提高治疗反应率。常见的不良反应包括高血糖、腹泻、皮疹等,大多可通过对症处理得到控制。

  实际案例能够生动展现阿培利司的临床价值。一位五十四岁的女性患者,确诊为磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α突变型激素受体阳性晚期乳腺癌,伴有骨转移和持续性疼痛。在既往多种内分泌治疗效果不佳后,开始使用阿培利司联合氟维司群治疗。治疗六周后,患者疼痛症状明显缓解,影像学检查显示病灶稳定。治疗三个月后,肿瘤标志物水平显著下降,生活质量得到明显改善。这个案例体现了阿培利司在克服耐药、控制疾病进展方面的实际效果。

  与其他靶向药物相比,阿培利司的优势在于其针对磷脂酰肌醇3激酶信号通路的精准抑制作用。对于存在磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α基因突变的内分泌治疗耐药患者,阿培利司提供了一个有效的治疗选择。临床数据显示,阿培利司在治疗伴有肝转移等预后较差的患者中也显示出良好的疗效。

  总体而言,阿培利司作为首个获批用于治疗磷脂酰肌醇3激酶催化亚基α突变型晚期乳腺癌的靶向药物,为这类特定基因突变类型的患者提供了重要的治疗选择。其精准的作用机制、显著的临床疗效以及可管理的安全性特征,使其在乳腺癌靶向治疗领域发挥着重要作用。随着临床应用经验的积累和治疗策略的优化,阿培利司有望为更多乳腺癌患者带来生存获益。患者在治疗过程中应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,确保治疗的安全性和有效性。未来,我们期待看到更多像阿培利司这样的精准靶向药物为乳腺癌患者带来新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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