当标准化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败后，转移性或复发性宫颈癌患者曾面临系统性治疗选择匮乏的严峻局面，疾病进展迅猛，预后极差。临床迫切需要一种能克服现有治疗耐药、且作用机制全新的强效药物。替索单抗的出现正是为了回应这一挑战，它作为全球首个获批用于宫颈癌的靶向组织因子的抗体偶联药物，将一种在肿瘤细胞表面高表达、但在正常组织表达受限的蛋白转化为精准打击的“坐标”，通过ADC技术为这类患者提供了新的治疗武器。

　　支持其获批的关键证据，来源于一项名为InnovaTV 204的国际性、单臂II期研究。在该研究中，纳入了在化疗期间或之后疾病进展的转移性宫颈癌患者。结果显示，替索单抗单药治疗诱导了显著且持久的肿瘤缓解，客观缓解率达到了具有明确临床意义的比例，中位缓解持续时间可观。更值得注意的是，在既往接受过贝伐珠单抗治疗的患者中，也观察到了治疗应答。这些数据首次证明，针对TF这一靶点的ADC疗法，能够在此类重度经治、缺乏有效后续方案的患者群体中，实现超越传统治疗预期的疾病控制。

　　该药物实现疗效的精密设计，在于其“导航-炸弹”一体化的结构。其抗体部分能够高亲和力、特异性地结合肿瘤细胞表面的TF抗原。连接子具有可被细胞内酶切割的特性，确保细胞毒性载荷在靶点部位精准释放。载荷部分为强效的微管破坏剂MMAE，其效力是传统化疗药物的数百倍。当ADC与TF结合并被内吞后，MMAE在细胞内释放，破坏微管网络，最终导致肿瘤细胞死亡。这种设计旨在最大化对肿瘤细胞的杀伤，同时尽量减少对正常组织的脱靶毒性。

　　然而，其强效的作用机制也伴随着独特且需高度警惕的安全性管理重点，特别是眼部毒性。最常见的不良反应包括周边神经病变、疲劳、恶心和结膜不良反应。最值得关注的是眼部事件，发生率较高，表现为干眼症、角膜病变、视力模糊等，严重者可导致角膜溃疡。这被认为可能与TF在角膜上皮细胞有微量表达，或药物通过泪液排泄有关。因此，治疗期间必须强制进行预防性使用人工泪液、冷藏眼药，并定期进行眼科检查，一旦出现症状需及时干预甚至暂停用药。

　　在晚期宫颈癌的治疗序列中，替索单抗确立了自己在化疗和免疫治疗失败后的重要治疗地位。它适用于在化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。其带来的客观缓解率为这部分几乎无药可用的患者提供了新的希望和明确的疾病控制机会。虽然其眼部毒性需要严密管理，但在规范的风险缓解措施下，其临床获益显著。它的应用也推动了对宫颈癌肿瘤组织进行TF表达检测的探索。

　　替索单抗的成功，不仅是为宫颈癌增加了一个后线治疗选项，更深层次地验证了ADC技术在像宫颈癌这样的实体瘤中攻克新靶点的巨大潜力。它证明了TF作为一个在多种实体瘤中高表达的靶点，其临床转化价值。这激励了针对TF靶点的更多ADC药物在其他癌种中的研发。从更广的视角看，它的获批标志着晚期宫颈癌的治疗从依赖传统细胞毒药物和广谱免疫调节，正式迈入了利用精准生物标志物和靶向递送技术的“下一代”治疗时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)宫颈癌ADC治疗的里程碑式突破

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