厄达替尼是一种高效的激酶抑制剂。其核心作用在于能够精准地结合并抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）的酶活性。厄达替尼用于携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。治疗定位:定位于免疫检查点抑制剂（抗PD-(L)1）治疗失败后，或含铂化疗失败后的二线及以上靶向治疗。它是目前唯一在此类特定基因变异人群中证实有总生存（OS）获益的靶向药物。

       厄达替尼关键临床试验与疗效数据域

　　核心数据源自全球多中心III期验证性注册研究——THOR研究(BLC3001)：研究人群:266例既往接受过抗PD-(L)1治疗且携带特定FGFR3基因变异（如点突变、融合）的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，按1:1随机接受厄达替尼或化疗（多西他赛/长春氟宁）。总生存期(OS):厄达替尼组中位OS达到12.1个月，显著优于化疗组的7.8个月(HR=0.64,p=0.005)。无进展生存期(PFS):厄达替尼组中位PFS为5.6个月，显著优于化疗组的2.7个月(HR=0.58<0.001)。客观缓解率(ORR):经确认的客观缓解率（ORR）为35.3%，远超化疗组的8.5%(<0.001)，其中完全缓解率（CR）达6.6%。

　　常见不良反应:高磷酸血症(78.5%)、腹泻(55.5%)、口腔黏膜炎(52.8%)、口干(39.9%)、皮肤干燥(28.0%)、贫血(28.2%)及中心性浆液性视网膜病变(28.0%)。严重不良反应(≥3级):口腔黏膜炎(10.6%)、掌跖红肿综合征(7.9%)、低钠血症(8.8%)等。特殊人群:眼部疾病史:≥65岁及有视网膜病史者需密切监测眼部症状。肝肾功能不全:轻中度肝肾功能损害无需调整剂量；重度患者数据有限应慎用。妊娠及哺乳期:具有胚胎毒性和致畸性，妊娠期及哺乳期禁用，有生育能力女性治疗期间及停药后1个月内需高效避孕。

　　药学与给药信息域给药途径:口服(片剂)规格与剂型:3mg,4mg,5mg薄膜包衣片推荐给药方案:标准剂量:起始剂量为8 mg，每日一次口服。在治疗第14至21天评估血磷水平，若血磷<9.0mg/dL且无相关毒性，则上调至9 mg每日一次。服药要求:整片吞服，可与或不与食物同服。如果服药后出现呕吐，次日再服下一剂量；若漏服，应尽快补服（距下次服药<4小时），否则跳过。治疗疗程:持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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