在2008年，约有46000人因黑色素瘤而死，而近一半的患者存在BRAF基因突变，达拉非尼恰是针对这一突变的黑色素瘤治疗药物。那患者服用达拉非尼黑色素瘤能治好吗？代号为BREAK3的三期临床试验结果表明，达拉非尼(dabrafenib)治疗BRAF阳性的黑色素瘤效果比化疗好。此项研究由德国Axel Hauschild博士带领，对达拉非尼和达卡巴嗪（黑色素瘤最常用的治疗药物）的疗效和安全性进行了比较。
该研究纳入了250名播散或无法手术的BRAF-阳性的黑色素瘤患者。结果显示近一半的患者（47%）获得部分缓解（PR），而3%的患者获得完全缓解（CR），而DTIC有效的患者仅占6%。达拉非尼（abrafenib）也提高了无进展生存期，达拉非尼和DTIC用药组的中位无进展生存时间分别是5.1个月和2.7个月。而相比新批准的威罗菲尼，达拉非尼的皮肤副作用没有威罗菲尼严重。该研究组还指出该研究中的患者很少发生严重的不良反应。
该研究组指出本研究中不能评价达拉非尼（dabrafenib）的总生存获益情况，因为研究中死亡的患者数太少。Dabrafenib也可用于传统DTIC治疗进展的患者，因为在2期研究"BREAK-2"中，该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。该BREAK-3研究因为交叉用药患者（患者应用DTIC治疗进展后转用dabrafenib）的存在而无法准确的评估dabrafenib对总生存获益的影响。
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