奈拉滨是是一种核苷类似物,对T淋巴细胞具有独特毒性(较B淋巴细胞和其他淋巴细胞相比)。基于儿童和成人的1期和2期试验,单药奈拉滨已被批准用于复发或难治性T-ALL/LBL的治疗,主要副反应为中枢或外周神经毒性。自2005年被批准以来,已开展复发患者中该药同其他药物联合化疗、以及该药作为儿童和成人初始治疗组成部分的相关研究。
奈拉滨注意事项
1、神经系统不良反应
在I期和II期试验中,223名(76%)成年患者报告了任何级别的神经系统不良反应,在开始奈拉滨治疗后,55名(19%)患者报告了3级或更高级别(严重、危及生命或致命)的不良反应。奈拉滨相关神经毒性的常见体征和症状包括嗜睡、头痛、感觉异常和感觉迟钝、头晕、神经病变(感觉和运动)、小脑功能障碍和震颤。严重的神经毒性可表现为昏迷、癫痫持续状态、颅脊髓脱髓鞘,或表现类似格林-巴利综合征的上升性神经病变。停用奈拉滨治疗后,这些不良反应并非总能完全恢复。先前或同时接受鞘内化疗或先前接受颅脊髓照射的患者,发生神经系统不良事件的风险可能增加。在奈拉滨治疗期间及治疗结束后至少24小时内,应频繁监测患者有无神经毒性的体征和症状。对于NCI CTCAE 2级或更高级别的神经系统不良反应,应停用奈拉滨并提供支持性护理。
2、血液学不良反应
白细胞减少、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少(包括发热性中性粒细胞减少)与奈拉滨治疗有关。应定期监测全血细胞计数,包括血小板计数。
3、胚胎-胎儿毒性
基于其作用机制和动物研究结果,奈拉滨在孕妇使用时可导致胎儿伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕兔子静脉注射奈拉滨,母体剂量低于成人推荐剂量1500mg/m²/天时,出现了致畸性。告知孕妇奈拉滨对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在接受奈拉滨治疗期间采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在接受奈拉滨治疗期间及最后一剂后3个月内使用避孕套。
4、肿瘤溶解综合征
接受奈拉滨治疗的患者,应按照标准医疗实践进行静脉补液,以管理有肿瘤溶解综合征风险患者的高尿酸血症。对于有高尿酸血症风险的患者,应考虑使用别嘌醇。
5、疫苗接种
避免对免疫功能低下的患者接种活疫苗。
6、对驾驶和使用机器能力的影响
接受奈拉滨治疗的患者在治疗期间及治疗后的几天内可能会出现嗜睡,建议患者在嗜睡症状消失前不要驾驶或从事危险职业或活动。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奈拉滨 https://www.kangbixing.com/drug/nlb/


添加康必行顾问,想问就问












