托沃非尼是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂,旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长,并且具有大脑渗透性。据FDA称,这是该机构首次批准系统性疗法用于治疗携带BRAF重排(包括融合)变异的儿童低级别胶质瘤患者。该药物也是唯一一种以片剂或口服混悬液形式每周给药一次的pLGG全身疗法,无论是否进食。
【生产厂家】Day One Biopharmaceuticals,Inc.
【商品名】Ojemda
【通用名】tovorafenib
【中文名】托沃拉非尼
【储存】将托沃非尼片剂/口服混悬液储存在68°F至77°F(20°C至25°C),允许的温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。如果瓶盖下的安全密封破损或缺失,请勿使用Ojemda口服混悬液。混悬液必须在复溶后立即使用。给药后丢弃瓶子(包括任何未使用的部分)和注射器。
【Ojemda适应症】
Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者,这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。
【Ojemda推荐剂量和给药方法】
一、患者选择
在开始使用Ojemda治疗前,确认是否存在BRAF融合或重排或BRAF V600突变。
二、使用Ojemda前的推荐测试
开始使用托沃非尼前,评估肝功能测试,包括ALT、AST和胆红素。
三、推荐剂量
基于体表面积(BSA)的Ojemda推荐剂量为每周一次口服380mg/m2(最大推荐剂量为每周一次口服600 mg),可与食物同服或不同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂(见表1)或口服混悬液(见表2)给药。BSA小于0.3m2的患者的推荐剂量尚未确定。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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