艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服靶向药,活性成分为艾代拉里斯,属于磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂。它通过阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B淋巴细胞增殖。该药主要用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),特别是与利妥昔单抗联合使用时,为不适合化疗免疫治疗的患者提供了新选择。
适应症
艾代拉里斯必须与利妥昔单抗联合使用,适用于以下三类成人患者
慢性淋巴细胞白血病(CLL):因合并症不适合接受化学免疫治疗的患者;或既往至少接受过一种治疗的复发患者。
滤泡性淋巴瘤(FL):既往至少接受过两种治疗,且对利妥昔单抗和一种烷化剂耐药或难治。
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):既往至少接受过两种治疗,且对利妥昔单抗和一种烷化剂耐药或难治。简单说,这是一个用于后线治疗或特定一线(不适合化疗的CLL)的靶向药。
用法用量
推荐剂量:每日两次,每次150毫克,口服。不区分饭前饭后。
服用方法:片剂整片吞服,不要咀嚼或压碎。可与食物同服或空腹服用。
漏服处理:如果漏服一剂,且距离下次计划服药时间超过6小时,尽快补服。如果距离下次服药不足6小时,跳过漏服的剂量,按原时间服下一剂。不要加倍剂量来弥补漏服。
剂量调整(针对不良反应):出现腹泻、结肠炎、肺炎、肝毒性、中性粒细胞减少、血小板减少等情况时,医生可能会:暂停给药➭降低剂量(最低100毫克,每日两次,不可低于此剂量)➭永久停药具体调整方案需遵循医生指导。
特殊用药人群
孕妇:除非获益明确大于对胎儿的风险,否则不应在妊娠期使用。动物实验显示有胚胎毒性。
哺乳期妇女:尚不清楚是否经人乳排泄。为避免婴儿不良反应,治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。
有生育能力的女性:治疗期间及末次给药后至少1个月内必须采取有效避孕措施。
男性患者:建议治疗期间及末次给药后至少3个月内采取避孕措施(因为药物可能影响精子)。
儿童(<18岁):安全性和有效性未确定,不用于儿童。
老年人(≥65岁):艾代拉里斯临床试验中未观察到总体差异,但个别老年人可能更敏感,需密切监测。
肝功能不全:轻度(Child-Pugh A级):无需调整剂量。中度(B级)或重度(C级):不推荐使用(毒性风险增加)。
肾功能不全:轻度至中度:无需调整剂量。重度或终末期肾病:数据有限,慎用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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