劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分子靶向药，能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物，阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖，发挥抗癌作用。可以用于二代耐药之后的选择。

　　劳拉替尼（loratinib）是间变性淋巴瘤激酶（ALK）的第三代抑制剂，对于先前接受过ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的患者具有抗肿瘤活性。与克唑替尼相比，劳拉替尼作为晚期ALK阳性NSCLC的一线治疗疗效尚不清楚。CROWN试验是一项全球性随机3期的临床试验，比较了先前未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中的劳拉替尼与克唑替尼的疗效与安全性。从2017年5月至2019年2月，在23个国家和地区的104个中心招募了296名晚期ALK阳性NSCLC患者。劳拉替尼组在12个月时没有疾病进展的存活患者患者为78%，克唑替尼为39%，劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%。在无进展生存期方面，数据截止时，劳拉替尼组mPFS尚未达到，克唑替尼组为9.3个月。在意向性治疗人群中，劳拉替尼组中枢神经系统进展时间明显长于克唑替尼组，在12个月时，劳拉替尼组无中枢神经系统存活率为96%，克唑替尼组为60%。在客观缓解率方面，劳拉替尼组与克唑替尼组对比为76%VS 58%。根据以上CROWN研究数据显示，劳拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功，因此劳拉替尼一线治疗的适应症，有望迅速在国内外获批。当然由于随访时间较短，劳拉替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）目前尚未达到，还有待数据进一步成熟。

　　CROWN研究结果提示，在劳拉替尼治疗24个月内未出现进展的患者，其后续进展风险较低，且能够持续接受治疗极长时间。劳拉替尼作为单药治疗，能够在整个治疗期间持续控制全身和颅内病灶，并可能有助于使相当一部分晚期ALK阳性NSCLC患者的疾病轨迹转向更接近慢性病的模式。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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