HR阳性乳腺癌患者在芳香化酶抑制剂或CDK4/6抑制剂治疗后，细胞内的AKT信号通路过度激活，会导致肿瘤细胞产生耐药性。过去，这类患者下一步治疗方案很有限，往往只能去做化疗。直到卡匹色替的问世，改变了这一局面。卡匹色替是选择性AKT激酶抑制剂，它能直接阻断AKT激酶的活性，关闭肿瘤细胞的生长与耐药通道，让内分泌药物重新恢复抑瘤功效。这就给了HR阳性乳腺癌患者新的选择。

　　一项发表于《新英格兰医学杂志》的CAPItello-291全球Ⅲ期研究，这是HR+/HER2-乳腺癌领域首个主要纳入CDK4/6i经治人群（占比69%）的靶向内分泌研究。结果显示，在所有HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，卡匹色替联合氟维司群组的中位无进展生存期（mPFS，即一半患者疾病不进展的时间）达到7.2个月，是安慰剂联合氟维司群组（3.6个月）的2倍，疾病进展或死亡风险降低40%。尤其在伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的亚组中，获益更显著：mPFS延长至7.3个月，风险降低50%，且对三种基因改变的患者均有效，其中AKT1突变和PTEN缺失患者的mPFS均达到9.1个月。对于CDK4/6i经治且有基因改变的患者，卡匹色替联合氟维司群让mPFS从2.0个月提升至5.5个月，实现近3倍获益，彻底打破了CDK4/6i耐药后的治疗困局。另一项发表于《Nature Communications》的CAPItello-291研究中国扩展队列数据，专门针对中国患者的疗效进行了验证。结果显示，中国患者的获益与全球研究一致，且更具优势。在总体人群中，卡匹色替联合氟维司群的mPFS达到6.9个月，是安慰剂组（2.8个月）的近2.5倍；在伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的中国患者中，疾病进展或死亡风险降低59%，mPFS从1.9个月提升至5.7个月。

　　从CDK4/6i耐药后的治疗困境，到卡匹色替的获批上市，晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的治疗之路，终于迎来了新的突破。卡匹色替为处方药，必须在有抗癌药物使用经验的医生指导下使用。用药前需完成基因检测，用药期间严格遵循医嘱，定期监测相关指标，出现不良反应及时告知医生，切勿自行调整剂量或停药。相信随着卡匹色替在临床的广泛应用，将有更多晚期乳腺癌患者从中获益，实现更长的生存和更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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