关键临床试验(如ASCEND研究和中国I/II期研究)显示,阿卡替尼单药治疗复发/难治性CLL患者的客观缓解率(ORR)达83.3%,中位无进展生存期(PFS)显著延长,疾病进展或死亡风险降低72%。此外,阿卡替尼于2023年在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的成人CLL/SLL和MCL患者,成为国内重要的血液肿瘤治疗选择。推荐剂量为每日两次口服100mg,常见副作用包括中性粒细胞减少、头痛和腹泻,总体耐受性优于第一代BTK抑制剂。因其疗效和安全性优势,已成为全球40多个国家获批的突破性疗法。
适应症
可用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。
用法用量
成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
成人白血病常用剂量:单一疗法:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性;在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天);在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗),共6个周期,并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量,在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间3小时以上。
不良反应
1)最常见的副作用(发生于超过30%的患者中):头痛和腹泻。
2)不太常见的副作用(发生于10-29%的患者中):贫血、嗜中性粒细胞减少症(、血小板减少症(凝血所需的血小板计数低)、疲倦、瘀伤、恶心、皮疹、便秘、腹痛、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛和大出血等。
3)胃肠道副作用:通常是轻症的腹泻、恶心、呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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