转移性前列腺癌（mPC）仍是当前肿瘤治疗领域的重大挑战。全球范围内，前列腺癌居男性恶性肿瘤发病首位，2022年新发病例约146.8万例，死亡病例数约39.7万例。约20-30%的前列腺癌患者初诊时即存在转移，其5年生存率仅为27%。转移性前列腺癌通常对初始雄激素剥夺疗法（ADT）有反应，然而，约39.6%的转移性前列腺癌患者在接受促黄体生成素释放激素类似物治疗3年后可发展为更具侵袭性的疾病表型，即转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。此外，在mCRPC患者中，高达30%的患者携带同源重组修复（HRR）基因突变，其中BRCA1/2突变最为常见，这类患者疾病进展和死亡风险较高。他拉唑帕利联合恩扎卢胺方案为携带HRR基因突变的mCRPC患者提供了有效的治疗选择，但其安全性管理贯穿治疗全程，是确保患者获益最大化的关键环节。临床实践中须坚持监测评估与用药规范并重，从用药前的精准筛选到治疗中的不良反应干预，保障患者用药安全与治疗连续性。

　　筑牢安全防线的第一步在于筛选适宜人群。本品用于mCRPC之前，必须采用经国家药监局批准或其他经验证的检测方法确认患者存在HRR基因突变（ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CDK12、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2或RAD51C）。在明确适应证后，他拉唑帕利的推荐剂量为0.5mg，每日口服一次，联合恩扎卢胺持续用药，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。接受本品和恩扎卢胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应已接受双侧睾丸切除术。对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者推荐剂量降至0.35mg每日一次，重度肾损害（CLcr 15–29 mL/min）患者进一步降至0.25mg每日一次，轻度肾损害（CLcr 60–89 mL/min）及肝损害患者则无需调整剂量；老年患者同样无需调整剂量。

　　在治疗过程中，主动、规律的监测是及时发现安全隐患的前哨。每月以及出现临床指征时应监测全血细胞计数，这是贯穿整个治疗周期的基础性监测手段。血红蛋白低于8 g/dL时暂停用药，恢复至9 g/dL及以上后以降低剂量恢复给药；血小板计数低于50,000/μL时暂停，恢复至75,000/μL及以上后以降低剂量恢复；中性粒细胞计数低于1,000/μL时暂停，恢复至1,500/μL及以上后恢复给药。对于3级或4级非血液学毒性，同样需暂停用药，待恢复至≤1级后再考虑降低剂量或停药。他拉唑帕利的暴露量受合并用药影响显著，需审慎评估药物相互作用风险。应避免与强效P-gp抑制剂合用（如胺碘酮、卡维地洛、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、维拉帕米等）。与BCRP抑制剂合用时同样可能增加暴露量和不良反应风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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