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本妥昔单抗(Brentuximab)为CTCL群体提供一种新的治疗选择

时间:2018-07-17 15:52 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  本妥昔单抗(Brentuximab)是抗体偶联药物,目前正在70多个临床试验中进行广泛评估,调查治疗多种类型CD30阳性恶性肿瘤的治疗潜力。近日,相关机构宣布,本妥昔单抗治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤大获成功,达到了试验主要终点,持续可观缓解率超过4个月。该试验结论来自于代号为ALCANZA的III期临床试验。

本妥昔单抗

  ALCANZA研究是一项随机、开放标签III期研究,在131例既往接受过至少一次系统化疗或放射治疗的CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者中开展,调查了本妥昔单抗(Brentuximab)单药治疗相对于对照组的疗效和安全性。研究中,患者每3周一次接受brentuximab vedotin或研究者选定的药物,治疗疗程最长近1年。与对照组相比,brentuximab单药组ORR4实现高度统计学意义的显著提高  

  本妥昔单抗(Brentuximab)单药组ORR4为56.3%,对照组仅为12.5%。此外,与对照组相比,brentuximab单药组在关键次要终点(包括完全缓解率,无进展生存期,治疗期间症状负担减轻)均表现出高度统计学意义的显著优势。研究中,brentuximab vedotin的安全性与该药现有处方信息总体一致。为CTCL群体提供一种新的治疗选择。  

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(责任编辑:康必行-小喆)
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