普拉替尼（商品名：普吉华）是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂，于2021年3月24日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，同时还可用于需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。作为一款强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂，普拉替尼通过特异性结合RET蛋白，阻断其磷酸化及下游信号通路激活，从而有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。与已批准的多激酶抑制剂相比，普拉替尼对RET的选择性有显著提高，能够剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，通过抑制原发和继发变异，有望预防临床耐药的发生。

　　基于多项关键临床研究的卓越数据，普拉替尼已确立其在RET变异肿瘤中的标准治疗地位。在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，无论患者既往是否接受过含铂化疗，普拉替尼均展现出深度且持久的缓解：初治患者的客观缓解率高达约70%，经治患者也达到约60%，并且颅内活动性也得到了证实。在RET突变甲状腺髓样癌患者中，客观缓解率同样显著。其标准推荐剂量为每日一次400毫克，需空腹口服以保障最佳吸收。在安全性方面，普拉替尼常见的不良反应包括便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻，多数为1-2级且可管理；需要密切监测的潜在严重不良反应包括间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性和出血风险。

　　普拉替尼的上市为RET基因变异的肿瘤患者提供了新的治疗选择，其精准靶向的特性使其成为肺癌和甲状腺癌治疗领域的重要突破。随着临床应用的不断深入，普拉替尼有望为更多患者带来生存获益和生活质量的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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