库潘尼西是一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性,通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。库潘尼西已被证明通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖诱导肿瘤细胞死亡。Copanlisib抑制几种关键的细胞信号通路,包括淋巴瘤细胞系中的B细胞受体(BCR)信号、CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和NFκB信号。
库潘尼西注射液的适应症:滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)Aliqopa(库潘尼西)适用于既往至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。根据总体应答率,对该适应症给予加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
库潘尼西注射液的用法用量:滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)Aliqopa(Copanlisib)的推荐剂量为每次60 mg,间歇给药(3周治疗,1周休息),在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天进行1小时静脉滴注。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。中度肝损伤的剂量调整:中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的Aliqopa剂量降低至45毫克。与强CYP3A抑制剂一起使用的剂量调整:如果必须使用强CYP3A抑制剂,则将Aliqopa剂量减少至45 mg。同时使用Aliqopa和强CYP3A抑制剂会增加copanlisib暴露(AUC),并可能增加毒性风险。
库潘尼西注射液的不良反应:滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)最常见的不良反应(≥20%)为高血糖、腹泻、一般体力和能量下降、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染、血小板减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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