康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > FDA授予罗氏PD-1抗体类药物Tecentriq联合Avastin突破性疗法称号

FDA授予罗氏PD-1抗体类药物Tecentriq联合Avastin突破性疗法称号

时间:2018-07-20 14:13 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  7月18 日下午,罗氏宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予Tecentriq(atezolizumab)联合 Avastin(贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)“突破性疗法”称号,上市时间将大大缩短。

Tecentriq

  该申请是以罗氏进行的名为lb期研究结果为依据。这项研究主要评估了Tecentriq和Avastin组合的安全性和临床活性。在这项临床试验中,对23名HCC患者进行了疗效评估和43名HCC患者进行安全性评估。就疗效评估而言,15名HCC患者(65%)达到了部分缓解。就安全性评估而言,12名患者(28%)经历了3到4级治疗相关的不良事件,未观察到5级不良事件。这些结果表明Tecentriq和Avastin联合治疗HCC相对于常规方法更好更安全,是肝癌患者可以选择的治疗方式之一。

PD-1抗体

  而在此前的7月11日,默沙东(MSD)同样宣布其旗下PD-1抗体药物Keytruda获得FDA优先审批资格,同样是用于治疗晚期肝细胞癌患者。并且在Keytruda的这项临床试验中,104名患者中44%的患者病情趋于稳定,16%的患者达到部分缓解,其中更有1%的患者达到完全缓解。

  中国由于乙肝和饮酒的问题,已经成为世界上肝癌患者数目最多的国家,据统计,我国每年新增肝癌患者约40-50万,并以5%的速度增长着,占全球发病人数的50%。而晚期肝细胞癌(HCC)是死亡率最高的实体瘤之一,患者的5年存活率不到15%。

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问