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罗氏PD-L1单抗TECENTRIQ联合贝伐珠单抗治疗肝癌获突破疗法认定

时间:2018-07-24 16:27 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  瑞士罗氏集团近期宣布,旗下PD-L1单抗TECENTRIQ(atezolizumab)联合安维汀(贝伐珠单抗)疗法,获得了美国FDA批准的突破性疗法认定,一线治疗晚期肝癌或转移性肝细胞癌患者。HCC 是最常见的原发性肝癌类型。此项突破性疗法认定,是基于 TECENTRIQ 联合安维汀的安全性与临床活性评估 Ib 期研究的结果。

贝伐珠单抗

  罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示:肝细胞癌作为一种恶性肿瘤,治疗手段有限,是全球范围内导致死亡的主要癌种。TECENTRIQ 联合安维汀治疗该疾病的初步数据颇具前景。我们期待着与卫生部门合作,尽快将这一极具潜力的治疗方案带给肝细胞癌患者。

PD-L1单抗

  突破性疗法认定 (BTD) 旨在加速开发及审评用于治疗严重或威胁生命的疾病的新药,确保这些药物尽快通过 FDA 审批惠及患者。这不仅是罗氏制药产品线获得的第 22 个BTD,也是PD-L1单抗TECENTRIQ 获得的第 3 个 BTD。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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